ペンレステープ18mg

慎重投与

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児及び乳児を対象とした臨床試験は実施していない。［7.3参照］

過量投与

• 局所麻酔剤の血中濃度の上昇に伴い、中毒が発現する。その症状は、主に中枢神経系及び心血管系の徴候、症状としてあらわれる。

• 13.1　徴候、症状

  • 13.1.1　中枢神経系の症状

    • 初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。

  • 13.1.2　心血管系の症状

    • 血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。

• 13.2　処置

  • 以下の治療を行うことが望ましい。

    • 13.2.1　中枢神経系及び心血管系の症状が起きたら直ちに本剤を剥離する。

    • 13.2.2　振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤使用時の注意

  • ＜効能共通＞

    • 14.1.1　湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

    • 14.1.2　損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。

    • 14.1.3　本剤を切って使用した場合、残薬は廃棄すること。

    • 14.1.4　使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること。

  • ＜静脈留置針穿刺時の疼痛緩和＞

    • 14.1.5　本剤を皮膚からはがした後、穿刺部位を消毒すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • ＜効能共通＞

    • 15.1.1　ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。

  • ＜皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和＞

    • 15.1.2　シミ、シワ、ニキビ跡、脱毛等（半導体レーザーや炭酸ガスレーザー等を用いた皮膚レーザー照射療法）に対する本剤の有効性及び安全性は検討されていない。［17.1.3、17.1.4参照］

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素CYP1A2及びCYP3A4で代謝される。

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語