ビスダーム軟膏0.1% 他

外用合成副腎皮質ホルモン剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 アムシノニド
製造/販売 帝國製薬
剤形/規格
  • ビスダーム軟膏0.1%
  • ビスダームクリーム...

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禁忌

  • 2.1 皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹の患者[症状を増悪させるおそれがある。]

  • 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  • 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[穿孔の治癒を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。]

  • 2.4 潰瘍、第2度深在性以上の熱傷・凍傷の患者[上皮形成を阻害するおそれがある。また、感染症があらわれるおそれがある。]

効能・効果

  • ○湿疹・皮膚炎群(手湿疹、進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む)

  • ○痒疹群、虫さされ

  • ○乾癬

  • ○掌蹠膿疱症

  • ○扁平苔癬

  • ○紅皮症

  • ○慢性円板状エリテマトーデス

  • ○円形脱毛症

用法・容量

  • 通常1日1〜数回、適量を患部に塗布する。
    なお、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。[9.5、9.7、11.1.1参照]

慎重投与

  • 9.5 妊婦

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。[8.1参照]

  • 9.7 小児等

    • 長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある。[8.1参照]

適用上の注意

  • 14.1 薬剤投与時の注意

    • 眼科用として使用しないこと。

その他の注意

  • 15.2 非臨床試験に基づく情報

    • 妊娠ラットの器官形成期に皮下投与したとき、高用量群(0.5mg/kg/日)で死亡児の増加、生存児の低体重、口蓋裂及び肋骨の化骨遅延等が認められている。

相互作用

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

  • 11.1.1 後のう白内障、緑内障(頻度不明)

    • 眼瞼皮膚への使用により、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後のう白内障、緑内障等があらわれることがある。[8.1参照]

その他の副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

0.1〜5%未満 0.1%未満 頻度不明
皮膚の感染症注1) 細菌性感染症(伝染性膿痂疹、毛のう炎等) 真菌性感染症(カンジダ症・白癬症等)
その他の皮膚症状注2) ステロイドざ瘡、刺激感(そう痒、熱感を含む) 酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(頬、口囲等に丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、乾燥、紫斑、多毛、色素脱失、接触皮膚炎様症状 魚鱗癬様皮膚変化
過敏症 紅斑、腫脹
下垂体・副腎皮質系機能注3) 下垂体・副腎皮質系機能抑制
  • 注1)密封法(ODT)の場合、起こりやすい。適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。

  • 注2)長期連用によりあらわれることがある。できるかぎりその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること(刺激感(そう痒、熱感を含む)、乾燥及び接触皮膚炎様症状を除く)。

  • 注3)大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により来すことがあるので注意すること。

薬価

ビスダーム軟膏0.1% 25.4円/g
ビスダームクリーム0.1% 25.4円/g

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