チオデロンカプセル5mg

• 8.1　血清クレアチニン値の上昇、尿量減少を来すことがあるので観察を十分に行い、このような場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 8.2　基準体重（dry weight）の増加を来すことがあるので、血圧の推移（低血圧等）に留意し、適切な基準体重の再設定を行うこと。

• 9.1.1　前立腺肥大のある患者

  • 前立腺肥大を悪化させ、排尿障害などの症状があらわれるおそれがある。

• 9.1.2　心疾患のある患者

  • ナトリウム又は体液の貯留、高カルシウム血症があらわれることがある。

• 9.1.3　癌の骨転移のある患者

  • ナトリウム又は体液の貯留、高カルシウム血症があらわれることがある。

• 9.2.1　腎疾患のある患者

  • ナトリウム又は体液の貯留、高カルシウム血症があらわれることがある。

• 投与しないこと。動物試験（ラット）で催奇形作用が報告されており、また雌性胎児の雄性化を起こす。［2.2参照］

• 授乳しないことが望ましい。動物試験（ラット）で乳汁を介して新生児に移行することが報告されている。［16.3.3参照］

• 観察を十分に行い、慎重に投与すること。幼児、小児では骨端の早期閉鎖、性的早熟を来すことがある。

• ナトリウム又は体液の貯留、高カルシウム血症等があらわれやすい。

• PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

• 蛋白同化・男性ホルモン剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある。

• 動物試験（ラット）で胆汁排泄障害がある場合吸収されないとの報告があるので、胆汁うっ滞性黄疸の患者に対しては効果が期待し難い。

20.1　冷所保存でも5℃以下で保存された場合には、カプセル内部の一部又は全体に白濁を認めることがある。これは、溶剤として使用しているゴマ油の凝固が原因で、有効成分の析出、あるいは分解によるものではないので、使用に差し支えない。

20.2　温度・湿度・光により主成分の分解、皮膜の変質がみられることがあるので、開封後のPTPシートは湿気を避け、冷所で遮光保存すること。