テストロンデポー筋注250mg

重要な基本的注意

• 男性に投与する場合には、定期的に前立腺の検査を行うこと。

• 女性に投与する場合には、変声の可能性のあることを告げておき、投与に際しては観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。

慎重投与

• 前立腺肥大のある患者［前立腺肥大が増大するおそれがある。］

• 心疾患、腎疾患またはその既往歴のある患者［ナトリウムや体液の貯留により、これらの症状が増悪するおそれがある。］

• 癌の骨転移のある患者［高カルシウム血症があらわれるおそれがある。］

• 高齢者（「5.高齢者への投与」の項参照）

• 骨成長が終了していない可能性がある患者、思春期前の患者（「7．小児等への投与」の項参照）

適用上の注意

• 投与経路

  本剤は筋肉内注射にのみ使用すること。

• 筋肉内注射時

  筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

  • 同一部位への反復注射は行わないこと。
    特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児には注意すること。

  • 神経走行部位を避けること。

  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

• アンプルカット時

  本品はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

• 使用時

  冬期白濁することがあるが、その際は少しあたためて使用すること。

その他の注意

• 蛋白同化・男性ホルモン剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある。

取扱上の注意

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、なりゆき湿度、遮光、3年）の結果、外観および含量等は規格の範囲内であり、テストロンデポー筋注250mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。