ミオコールスプレー0.3mg

重要な基本的注意

• 8.1　過度に使用した場合、急激な血圧低下による意識喪失を起こすことがあるので、用法・用量に十分注意すること。
  過度の血圧低下、意識喪失が起こった場合には、下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［13.1、13.2参照］

• 8.2　起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。

• 8.3　本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用が起こりやすく、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあるので、このような場合には、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　低血圧の患者（重篤な低血圧のある患者を除く）

    • 血管拡張作用により更に血圧を低下させるおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.2　心筋梗塞の急性期の患者

    • 血圧を低下させるおそれがある。

  • 9.1.3　原発性肺高血圧症の患者

    • 心拍出量が低下しショックを起こすおそれがある。

  • 9.1.4　肥大型閉塞性心筋症の患者

    • 心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
    動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 高い血中濃度が持続するおそれがある。本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では一般に肝機能が低下していることが多い。

過量投与

• 13.1　徴候、症状

  • 急激な血圧低下による意識喪失等を起こすことがある。［8.1参照］

• 13.2　処置

  • 下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。［8.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1　次の事項について患者への指導を行うこと。

    • (1)火気に近づけて使用しないこと。

    • (2)目など口以外に向けて使用しないこと。

    • (3)高用量を直接肺に吸入した場合には、過度の血行動態の変化につながるおそれがあるので、用法・用量を厳守すること。

    • (4)高温では漏洩することがある。夏期の車中、日の当たる場所等では60℃を超えることがあるので、このような場所には放置しないこと。［20.1参照］

  • 14.1.2　使用法

    • 本剤の使用に当たっては、十分な効果を得るために正しく使うことが大切である。

      • (1)オーバーキャップを押し開ける。

      • (2)初めて使用する場合は、容器を立てた状態で6〜7回空噴霧する。また、しばらく（約1ヵ月）使用していない場合、あるいは横にしたり逆さまの状態で保管・携帯した場合は、使用前に容器を立てた状態で数回空噴霧をして、十分な薬液が出ることを確認の上、使用する。

      • (3)噴霧孔をできるだけ口へ近づける（容器を持つ指があごにつくまで）。残量が少なくなると、傾けた状態では正確に噴霧されないことがあるので、なるべく容器は垂直に立てて持つ。
        なお、寝ている場合は頭を少し起こしてから使用する。

      • (4)舌を上げ、上あごにつけてから口を開け、息を止めた状態で舌下（舌の裏側）に向けて噴霧ボタンを1回押し、口を閉じる。このとき、深く吸い込まないこと。

      • (5)使用後はオーバーキャップを閉じる。

  • 14.1.3　患者には添付の患者用説明書を渡し、内容を説明の上、用法・用量を厳重に守るよう指導すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 本剤はエタノールを含有するのでエタノールに過敏な患者には注意して使用すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1　本剤使用中に本剤又は他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し、耐薬性を生じ、作用が減弱することがある。
    なお、ニトログリセリンの経皮吸収型製剤での労作狭心症に対するコントロールされた外国の臨床試験成績によると、休薬時間を置くことにより、耐薬性が軽減できたとの報告がある。

  • 15.1.2　硝酸・亜硝酸エステル系薬剤の投与によって、ショック又はメトヘモグロビン血症があらわれたとの報告がある。

取扱上の注意

• 20.1　40℃以上の場所に保存しないこと。［14.1.1参照］

• 20.2　使用後火中に投じないこと。

併用禁忌

併用注意