モダシン

セフェム系抗生物質製剤

3.0（1件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	セフタジジム水和物
製造/販売	グラクソ・スミスクライン
剤形/規格	モダシン静注用0.5g モダシン静注用1g

薬剤の評価コメントをご覧いただくにはログインが必要です。

はじめてご利用の方は、新規会員登録へ
すでにm3.comをご利用の方はログインしてご利用ください

添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

＜適応菌種＞
- 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）
＜適応症＞
- 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎

用法・容量

成人

通常、成人には1日1〜2g（力価）を2回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、2〜4回に分割投与する。
小児

通常、小児には1日40〜100mg（力価）/kgを2〜4回に分割し静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。
未熟児・新生児

通常、未熟児・新生児の生後0〜3日齢には1回20mg（力価）/kgを1日2〜3回、また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）/kgを1日3〜4回静脈内に注射する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg（力価）/kgまで増量し、2〜4回に分割投与する。

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。なお、本剤は糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて30分〜2時間かけて点滴静注することもできる。

注意事項

重要な基本的注意

本剤による
ショック、アナフィラキシー
の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。
- 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
- 投与に際しては、必ず
  ショック等に対する救急処置
  のとれる準備をしておくこと。
- 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
本剤の投与に際しては定期的に肝機能、腎機能、血液等の検査を行うことが望ましい。

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること］（「用法･用量に関連する使用上の注意」の項参照）
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと］
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

過量投与

過量投与による大脳刺激により、痙攣、意識障害等の精神・神経症状を起こすことがある。なお、本剤の血中濃度は透析により下げることができる。

適用上の注意

静脈内大量投与

静脈内大量投与により血管痛、血栓性静脈炎等を起こすことがあるので、これを予防するため注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分に注意し、その注射速度はできるだけ遅くすること。
調製時
配合時には配合変化データを参照すること。次の注射剤と混合後、配合変化を起こすことが確認されているので注意すること。
- バンコマイシン塩酸塩、ガベキサートメシル酸塩、ブロムヘキシン塩酸塩、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム、カンレノ酸カリウム、ジピリダモールと配合すると白濁・沈殿を生じることがあるため、混注しないこと。
- フルオロウラシル、テガフール、アミノフィリン水和物と配合すると時間の経過とともに本剤の力価が低下することがあるため、速やかに使用すること。
- 本剤の安定性が低下するため、炭酸水素ナトリウム注射液を溶解や希釈に用いないこと。
調製後

調製後は速やかに使用すること。なお、やむをえず保存を必要とする場合でも室温保存で6時間、冷蔵庫保存で72時間以内に使用すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
利尿剤フロセミド等	動物実験（ラット）でフロセミド等の利尿剤との併用により腎障害が増強されることが報告されている。腎機能に注意する。	機序は不明であるが、フロセミド投与による利尿のためレニン−アンジオテンシン系の賦活又は利尿剤による脱水等で尿細管細胞へのセフェム系抗生物質の取り込みが亢進し、腎毒性を発揮すると考えられている。危険因子：高度の腎障害

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
経口避妊薬	経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある。	腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている。

副作用

副作用発現状況の概要

総症例25005例中、869例（3.5％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇等の肝機能異常460例（1.8％）、好酸球増多、白血球減少等の血液像異常172例（0.7％）、発疹、
そう
痒等の皮膚症状117例（0.5％）であった（再審査終了時）。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー
（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、気管支痙攣、呼吸困難、顔面潮紅、血管
性
浮腫等があらわれた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
急性腎障害等の重篤な腎障害
（頻度不明
注1）
）があらわれることがあるので、定期的に検査を行う等観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
汎血球減少
（0.1％未満）、
無顆粒球症
（0.1％未満）、
溶血性貧血
（頻度不明
注1）
）、
血小板減少
（0.1％未満）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎
（頻度不明
注1）
）があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
（頻度不明
注1）
）、
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
（頻度不明
注1）
）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎（頻度不明注1））、PIE症候群（頻度不明注1））等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
肝炎、肝機能障害、黄疸

AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等の著しい上昇を伴う急性肝炎、肝機能障害や黄疸があらわれることがある（頻度不明注1））ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
精神神経症状

脳症、昏睡、意識障害、痙攣、振戦、ミオクローヌス等の精神・神経症状があらわれることがある（頻度不明注1））。特に、腎機能障害患者で減量を行わなかった場合にあらわれやすい。

注1）自発報告または海外のみで認められている副作用については頻度不明とした。

その他の副作用

以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。

	0.1％〜1.8％	0.1％未満	頻度不明注1）
過敏症注2）	発疹、発熱	蕁麻疹、紅斑、そう痒
血液	顆粒球減少、好酸球増多	貧血、血小板増多	リンパ球増多
肝臓	AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、LDH、γ-GTP等の上昇	黄疸、ビリルビン等の上昇
腎臓	BUN等の上昇	クレアチニン等の上昇
消化器	下痢	悪心、嘔吐、腹痛、食欲不振
菌交代症		口内炎、カンジダ症
ビタミン欠乏症			ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他		めまい、頭痛、味覚障害、口渇感	しびれ