バンコマイシン塩酸塩

グリコペプチド系抗生物質製剤

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警告

○感染性腸炎
- ＜適応菌種＞
  - バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、クロストリジウム・ディフィシル
- ＜適応症＞
  - 感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）
○骨髄移植時の消化管内殺菌

＜感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）＞
- 用時溶解し、通常、成人1回0.125〜0.5g（力価）を1日4回経口投与する。
  なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
＜骨髄移植時の消化管内殺菌＞
- 用時溶解し、通常、成人1回0.5g（力価）を非吸収性の抗菌剤及び抗真菌剤と併用して1日4〜6回経口投与する。
  なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　本剤の成分又はペプチド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
- 9.1.2　ペプチド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者
  - 難聴が発現又は増悪するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 投与量・投与間隔の調節を行い、慎重に投与すること。偽膜性大腸炎等の重度の腸管炎症のある高度の腎機能障害患者（血液透析中等）では、吸収され、排泄が遅延して蓄積するおそれがあり、バンコマイシン塩酸塩の静脈内投与で報告されているものと同様な副作用が発現する危険性がある。［9.8、11.1.1-11.1.8、16.6.1参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。静脈内投与により、ヒト母乳中への移行が認められている。
9.8　高齢者
- 腎機能等に注意して、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［9.2参照］

14.1　薬剤調製時の注意
- ＜骨髄移植時の消化管内殺菌＞
  - 14.1.1
    　本剤はバイアル入りの散剤（無菌）である。注射器を用い5〜10mLの溶解液（注射用水等）で溶解する。用時溶解液は無菌のものを用いること。
- ＜効能共通＞
  - 14.1.2
    　薬剤溶液そのままで服用しにくい場合には、単シロップ等で矯味してもよい。
14.2　薬剤投与時の注意
- ＜骨髄移植時の消化管内殺菌＞
  - 溶解後は直ちに服用すること。また、服用にあたっては口腔内殺菌のために薬剤溶液で十分含嗽した後飲用することが望ましい。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
コレスチラミン	同時に投与すると本剤の臨床効果が減弱するおそれがあるので、数時間間隔をあけて投与すること。	コレスチラミンは腸管内でバンコマイシンと結合する。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
- 血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴り、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［9.2参照］
11.1.2　急性腎障害、間質性腎炎
（いずれも頻度不明）［9.2参照］
11.1.3　汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少
（いずれも頻度不明）［9.2参照］
11.1.4　中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎
（いずれも頻度不明）［9.2参照］
11.1.5　薬剤性過敏症症候群
（頻度不明）［9.2参照］
11.1.6　第8脳神経障害
（頻度不明）［9.2参照］
11.1.7　偽膜性大腸炎
（頻度不明）［9.2参照］
11.1.8　肝機能障害、黄疸
（いずれも頻度不明）［9.2参照］