重要な基本的注意

• ショック

  があらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

慎重投与

• セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

• 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

• 高度の腎障害のある患者［高い血中濃度が持続することがある。］（【薬物動態】の項参照）

• 食道通過障害のある患者［食道に停留し、崩壊すると食道潰瘍を起こすおそれがある。］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

• 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］

適用上の注意

• 服用時

  食道に停留し、崩壊すると食道潰瘍を起こすおそれがあるので、多めの水で服用させ、とくに就寝直前の服用等には注意すること。

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

その他の注意

• 本剤の投与により、ピバリン酸（ピボキシル基を有する抗生物質の代謝物）の代謝・排泄に伴う血清カルニチン低下が報告されている。また、

  小児（特に乳幼児）

  においては、ピボキシル基を有する抗生物質（セフジトレン　ピボキシル、セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物、セフテラム　ピボキシル

  、テビペネム　ピボキシル）の投与により

  、

  低カルニチン血症に伴う低血糖症

  （痙攣、意識障害等）が

  あらわれることが

  ある。（「小児等への投与」の項参照）

副作用発現状況の概要

• 承認時までの調査では910例中57例（6.3％）に、市販後の副作用の頻度調査（1982年10月時点）では17,450例中474例（2.7％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。

重大な副作用及び副作用用語