デスモプレシン・スプレー2.5協和

重要な基本的注意

• 多飲・多尿・低比重尿を示す疾患として中枢性尿崩症（バソプレシン感受性尿崩症）・心因性多飲症・腎性尿崩症・高カルシウム血症に基づく多尿症がある。これら各種疾患に基づく多尿を鑑別し、バソプレシン欠乏による尿崩症のみに使用すること。

• 渇中枢異常を伴う症候性尿崩症の患者では水出納のバランスがくずれやすいので、本剤投与中は血清ナトリウム値に十分注意すること。

• 本剤投与中に水中毒症状を来すことがあるので、次の点に注意すること。

  • 過度の飲水を避け、点滴・輸液による水分摂取にも注意すること。

  • 適正な飲水量、適正な用法の習得並びに維持量を決定するまで、入院するなど必要な処置をとることが望ましい。

  • 本剤投与中は患者の状態を観察し、水中毒を示唆する症状（倦怠感、頭痛、悪心・嘔吐等）の発現に十分注意すること。

• 水中毒の発現を予防するために患者及びその家族に次の点について十分説明・指導すること。

  • 指示された飲水量、用法・用量を厳守すること。

  • 過度に飲水してしまった場合は本剤の投与を行わないこと。発熱、喘息等の飲水が増加する疾患を合併している場合は特に注意すること。

  • 水中毒を示唆する症状（倦怠感、頭痛、悪心・嘔吐等）があらわれた場合には直ちに投与を中断し、速やかに医師に連絡すること。

  • 他院や他科を受診する際には、本剤投与中である旨を担当医師に報告すること。

• 尿量が自然に減少する患者がいるので観察を十分にし漫然と投与しないこと。

慎重投与

• 高血圧を伴う循環器疾患、高度動脈硬化症、冠動脈血栓症、狭心症の患者［血圧上昇により症状を悪化させるおそれがある。］

• 下垂体前葉不全を伴う患者［病状が不安定なため、水中毒等が発現しやすい。］

• アレルギー性鼻炎を起こしたことのある患者

• 鼻疾患を有する患者［鼻腔内投与のため吸収が安定しないおそれがある。］

• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

過量投与

• 症状

  水分貯留並びに低ナトリウム血症のリスクが高まり、頭痛、冷感、嘔気、痙攣、意識喪失等があらわれることがある。

• 処置

  投与を中止し、水分を制限する。症状がある場合は等張若しくは高張食塩水の注入、フロセミドの投与等適切な処置を行う。

適用上の注意

• 投与時

  投与前には吸収を安定させるため鼻をかむなどの注意をすること。

• スプレーによる鼻腔内投与法

  • 容器から保護キャップを外す。（図[1]参照）

  • 容器からストッパーを外す。（図[2]参照）

  • 親指で底部を支え、人差指と中指でポンプを押えて容器を持つ。（図[3]参照）

    • • 注意1

        本剤を初めて使用するときには、ポンプを数回（4回程度）押してチューブに薬液が吸い上げられるようにし、薬液が霧状に出てくることを確認してから使用する。
        また、長期間（1週間以上）使用していなかった場合等にもポンプを1回若しくは薬液が霧状に出てくるまで空打ちしてから使用する必要がある。

      • 注意2

        スプレー使用時には、瓶の内側のチューブの先端が必ず薬液の中に入っている状態で使用する。

  • 頭を少し後ろに傾け、ノズルの先端を鼻腔に入れ、息を止めてスプレーする。（図[4]参照）
    スプレー回数が複数の場合は、左右の鼻腔に交互にスプレーする。

  • スプレー後は薬液を鼻の奥まで行き渡らせるように、頭を後ろに傾けた状態で軽く鼻を押え、鼻から静かに息を吸うようにする。（図[5]参照）

  • 使用後はストッパーを取り付けノズルの先端をふいて、保護キャップをする。

  • ＊製品に同封されている「デスモプレシン・スプレー2.5協和のご使用にあたって」の説明文書もご参照ください。

• 保管

  使用しないときは、冷蔵庫等で瓶を立てた状態にして保管する。

  • 注意

    ポケット等、体温が直接伝わるところに入れて携帯すると液漏れを起こすおそれがあるので、携帯時には収納ケースにおさめてバッグ等に入れて携帯する。

その他の注意

• 動物実験（ラット）で泌乳低下（母乳の出が悪くなる）の可能性が示唆されている。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤の承認時までの調査、デスモプレシン点鼻液協和の承認時までの調査及び1982年4月までの市販後の副作用頻度調査において1,305例中、副作用の発現例は159例（発現率12.2％）、237件であった。主な副作用は、頭痛66件（5.1％）、嘔気・嘔吐41件（3.1％）、浮腫25件（1.9％）、鼻粘膜刺激21件（1.6％）、水中毒〔低ナトリウム血症〕20件（1.5％）等であった。
  また、本剤と同一成分であるデスモプレシン・スプレー10協和の承認時までの調査及び市販後の使用成績調査においては1,015例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は36例（発現率3.6％）、60件であった。主な副作用は頭痛6件（0.6％）、ヘモグロビン減少5件（0.5％）、食欲不振、嘔気各4件（0.4％）、顔面浮腫3件（0.3％）、嘔吐、腹痛、鼻出血、発熱、不眠、傾眠、鼻部不快感、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、BUN上昇、ヘマトクリット減少、尿蛋白陽性化各2件（0.2％）等であった。（スプレー10再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語