ノアルテン錠（5mg）

経口黄体ホルモン剤

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禁忌

無月経、月経周期異常（稀発月経、多発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経量異常（過少月経、過多月経）、月経困難症、卵巣機能不全症、黄体機能不全による不妊症、機能性子宮出血、月経周期の変更（短縮及び延長）

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　心疾患のある患者又はその既往歴のある患者
  - ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。
9.2　腎機能障害患者
- 9.2.1　腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者
  - ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重篤な肝障害・肝疾患のある患者
  - 投与しないこと。肝障害・肝疾患を悪化させることがある。［2.1参照］
9.5　妊婦
- 9.5.1　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠初期・中期に投与した場合には、まれに新生女児の外性器の男性化が起こることがある。［2.2参照］
- 9.5.2　黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係は、いまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群と妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた群との間に、有意差があったとの疫学的調査結果が報告されている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

14.1　薬剤交付時の注意
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15.1　臨床使用に基づく情報
- 15.1.1　長期服用により肝腫瘍が発生したとの報告がある。
- 15.1.2　調節卵巣刺激の前周期に低用量卵胞ホルモン・黄体ホルモン配合剤を投与した場合の生産率及び継続妊娠率は、投与しなかった場合と比較して低かったとの報告がある。［5.参照］

11.1.1　アナフィラキシー（頻度不明）
- アナフィラキシー（呼吸困難、蕁麻疹、血管浮腫、そう痒感等）があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。