チラーヂンS静注液200μg

重要な基本的注意

• 血中濃度が急速に上昇し、経口投与と比べて過量投与に伴う副作用発現のリスクが高まるおそれがあることから、臨床症状、血中甲状腺ホルモン濃度等の患者の状態を観察しながら投与すること。［7.2-7.4参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　狭心症、陳旧性心筋梗塞、動脈硬化症、高血圧症等の重篤な心・血管系の障害のある患者

    • 低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。基礎代謝の亢進による心負荷により、病態が悪化するおそれがある。［7.2、7.3、11.1.1、11.1.6参照］

  • 9.1.2　副腎皮質機能不全、脳下垂体機能不全のある患者

    • 副腎皮質機能不全の改善（副腎皮質ホルモンの補充）をはかってから投与すること。粘液水腫性昏睡等で、本剤の投与が直ちに必要な場合は、副腎皮質ホルモン製剤の併用も考慮すること。副腎クリーゼを誘発し、ショック等を起こすことがある。［7.2、7.3、11.1.3参照］

  • 9.1.3　糖尿病患者

    • 血糖コントロールの条件が変わることがある。［7.2、7.3、10.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　児の状態（血圧、尿量、血清ナトリウム値等）を観察しながら慎重に投与すること。

  • 9.7.2　低出生体重児、早産児では、晩期循環不全を起こすことがある。なお、低出生体重児、早産児のうち、特に極低出生体重児や超早産児では、晩期循環不全を起こしやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすい。小児におけるレボチロキシンナトリウムの静脈内投与に関する報告は少ない。［11.1.4参照］

• 9.8　高齢者

  • 通常より低用量から投与を開始するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下しており、本剤を投与すると基礎代謝の亢進による心負荷により、狭心症等を来すおそれがある。［7.2、7.3参照］

過量投与

• 13.1　処置

  • 換気維持のための酸素投与、交感神経興奮症状に対するプロプラノロール等のβ-遮断剤の投与、うっ血性心不全に対する強心配糖体の投与、発熱、低血糖及び体液喪失に対する処置等を行う。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　本剤1管（1mL）を日局生理食塩液100mLで希釈して投与すること。

  • 14.1.2　析出が認められることがある。日局生理食塩液の温度が低い場合には溶けにくいので、生理食塩液の温度をあらかじめ常温に戻してから使用すること。また、希釈時によく混和すること。

  • 14.1.3　日局生理食塩液以外の溶解液、輸液、補液及び他剤との混合注射はしないこと。

  • 14.1.4　調製後は直射日光を避け、常温で保存し、2時間以内に投与を完了すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　溶液中に析出等の異物が認められる場合は、使用しないこと。

  • 14.2.2　本剤は点滴静注又は静脈内投与のみとし、緩徐に投与すること。なお、国内臨床薬理試験では、本剤1管を生理食塩液に混和して100mLとし、その90mL（レボチロキシンナトリウムとして180μg）を約20分かけて静脈内投与された。

  • 14.2.3　有効成分が吸着するため、インラインフィルターの使用は避けること。

取扱上の注意

• 外箱から開封後は遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語