ダフクリア

クロストリジウム・ディフィシル感染症治療剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 フィダキソマイシン
製造/販売 ゼリア新薬工業
剤形/規格
  • ダフクリア錠200mg

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禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • <適応菌種>

    • 本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル

  • <適応症>

    • 感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)

用法・容量

  • 通常、成人にはフィダキソマイシンとして1回200mgを1日2回経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認すること。

慎重投与

  • 9.5 妊婦

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  • 9.6 授乳婦

    • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

  • 9.7 小児等

    • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

  • 9.8 高齢者

    • 患者の状態に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。[16.6.3参照]

適用上の注意

  • 14.1 薬剤交付時の注意

    • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

相互作用

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

  • 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明)

    • アナフィラキシー(発疹、そう痒症、血管浮腫、呼吸困難等)があらわれることがある。

その他の副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1%以上 1%未満
消化器 便秘、悪心、嘔吐 腹部膨満、下痢、口内乾燥、鼓腸
精神神経系 浮動性めまい、味覚異常、頭痛
その他 ALT上昇、食欲減退

薬価

ダフクリア錠200mg 4012.8円/錠

評価サマリー

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