重要な基本的注意

• 診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

慎重投与

• 9.5　妊婦

  • 診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。動物試験において胎児移行性が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 授乳を避けさせること。授乳婦に投与した場合、24時間授乳を中止し投与後12時間は乳幼児との密接な接触を避けるよう指導すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1

    　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2

    　低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 本剤は、患者ごとに適切な投与量となるように製造された製剤であることから、本剤の取違え防止のため、投与にあたっては、本剤の製剤ラベルの表示を確認し、意図した患者へ確実に投与すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • ＜効能共通＞

    • 14.2.1

      　本剤の生理的集積の増加を避けるため、本剤投与前から撮像前は安静にして、投与後も激しい運動等は行わないこと。

    • 14.2.2

      　本剤の集積は血糖値の影響を受ける可能性があるため、糖尿病患者では血糖をコントロールするなど、本剤投与時には適切に血糖値を安定化させること。

      
      

      なお、血糖値200mg/dL以上では、本剤の患部への集積の低下により偽陰性所見を呈する可能性が高いため、投与しないことが望ましい。

  • ＜心サルコイドーシスが疑われる又は心サルコイドーシス患者における炎症部位の可視化以外の効能共通＞

    • 14.2.3　本剤投与前4時間以上は絶食すること。

  • ＜心サルコイドーシスが疑われる又は心サルコイドーシス患者における炎症部位の可視化＞

    • 14.2.4　本剤投与前、少なくとも12時間は絶食すること。可能な場合は18時間絶食すること。絶食前は低炭水化物糖質制限食が望ましい。

• 14.3　薬剤投与後の注意

  • 膀胱部の被曝を軽減させるため及び骨盤部読影の妨げとなる膀胱の描出を避けるため、撮像前後にできるだけ排尿させること。

• 14.4　診断上の注意

  • ＜効能共通＞

    • 14.4.1

      　本剤の生理的集積及び病変部位の解剖学的位置を正確に把握するためには、他の画像検査所見を参考にすること。

    • 14.4.2

      　確定診断が必要な場合、生検等を実施することが望ましい。

  • ＜悪性腫瘍の診断＞

    • 14.4.3

      　本剤は炎症等に集積し偽陽性所見を呈する可能性があるため、注意すること

      。

    • 14.4.4悪性腫瘍の種類によっては糖代謝の活性や解剖学的な位置等により病変を検出できない可能性があるため、注意すること。
    • 14.4.5

      　微小な腫瘍を検出できない可能性があるため、注意すること。

    • 14.4.6

      　悪性黒色腫の診断において、所属リンパ節転移に対する本剤の感度は低いため、所属リンパ節転移の見落としに注意すること。

  • ＜虚血性心疾患の診断＞

    • 14.4.7

      　心筋バイアビリティ診断において絶食する場合、健常部心筋への本剤の集積が抑制されない例があり、虚血心筋（糖代謝が亢進している）との鑑別に注意を要することがある。

取扱上の注意

• 放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

併用注意