本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
下痢型過敏性腸症候群
<男性における下痢型過敏性腸症候群>
通常、成人男性にはラモセトロン塩酸塩として5μgを1日1回経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は10μgまでとする。
<女性における下痢型過敏性腸症候群>
通常、成人女性にはラモセトロン塩酸塩として2.5μgを1日1回経口投与する。
なお、効果不十分の場合には増量することができるが、1日最高投与量は5μgまでとする。
虚血性大腸炎や重篤な便秘が発現するおそれがあるので、腹痛、血便、便秘、硬便が認められた場合には、医師等に連絡するよう患者に指導すること。特に、女性では男性に比べ便秘及び硬便の発現率が高いため注意すること。[11.1.2、11.1.3、17.1.1、17.1.2参照]
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 腹部手術歴のある患者
本剤の投与による便秘、硬便等の発現に伴うイレウス等の発現に注意すること。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ラットにおいて乳汁中への移行が報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用が発現した場合には、投与を中止すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である。また、水で服用することもできる。
本剤は寝たままの状態では、水なしで服用させないこと。
本品はアルミ袋により品質保持をはかっているので、アルミ袋開封後は湿気及び光を避けて保存すること。
製剤表面に白または赤い斑点が見られることがあるが、本剤の添加物によるものである。
製剤の特性上、擦れにより錠剤表面が一部白く見えることがある。
CYP1A2阻害作用を有する薬剤との併用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。[16.4参照]
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
フルボキサミン[16.7.1参照] | 本剤の血中濃度が上昇し、副作用が増強されるおそれがある。 | フルボキサミンのCYP1A2阻害作用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
抗コリン作用を有する薬剤抗コリン剤三環系抗うつ剤フェノチアジン系薬剤モノアミン酸化酵素阻害剤等 | 便秘、硬便等の副作用が増強されるおそれがある。 | 抗コリン作用により薬理効果が増強される可能性がある。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
止しゃ剤ロペラミド塩酸塩等アヘンアルカロイド系麻薬アヘンチンキ等 | 便秘、硬便等の副作用が増強されるおそれがある。 | 止しゃ作用により薬理効果が増強される可能性がある。 |
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)の治療のためにラモセトロン塩酸塩を静脈内投与された患者において、ショック、アナフィラキシーが報告されている。
11.1.2 虚血性大腸炎(頻度不明)
腹痛、血便等の虚血性大腸炎が疑われる症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。[8.参照]
11.1.3 重篤な便秘(頻度不明)
本剤では便秘、硬便が認められ、類薬では海外において重篤な便秘の発現とその合併症(腸閉塞、イレウス、宿便、中毒性巨大結腸、続発性腸虚血、腸管穿孔)が報告されており死亡例も認められていることから、本剤の投与により便秘、硬便が認められた場合には患者の症状に応じて休薬、中止等の適切な処置を行うこと。[8.参照]
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
5%以上 | 1〜5%未満 | 0.1〜1%未満 | 頻度不明 | |
血液及びリンパ系障害 | 貧血、白血球数減少、白血球数増加、血小板数減少 | |||
心臓障害 | 動悸 | |||
胃腸障害 | 便秘、硬便 | 腹部膨満 | 腹痛、上腹部痛、悪心、胃不快感、胃炎、腹部不快感、痔核、排便障害、下痢、嘔吐、逆流性食道炎、十二指腸潰瘍、下腹部痛、肛門周囲痛、痔出血 | 血便 |
全身障害及び投与局所様態 | 胸部不快感、倦怠感、口渇 | |||
肝胆道系障害 | 肝機能異常、γ-GTP上昇 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇 | ||
感染症及び寄生虫症 | 憩室炎 | |||
筋骨格系及び結合組織障害 | 背部痛 | |||
神経系障害 | 頭痛、傾眠 | |||
腎及び尿路障害 | 尿中蛋白陽性、尿中ブドウ糖陽性、血中尿素増加 | 頻尿 | ||
皮膚及び皮下組織障害 | 発疹、蕁麻疹 | |||
生殖系及び乳房障害 | 前立腺炎 |
イリボーOD錠2.5μg 37.3円/錠
イリボーOD錠5μg 61円/錠
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効果の強さ
投稿日: 2014/12/26 参考率: 100%(11人/11人)
内科/30代/処方経験あり