重要な基本的注意

• ＜経口＞

  • 8.1

    　視調節障害、散瞳等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。

• ＜点眼＞

  • 8.2

    　散瞳又は調節麻痺が起こるので、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。また、サングラスを着用する等太陽光や強い光を直接見ないよう指導すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • ＜経口＞

    • 9.1.1　前立腺肥大のある患者（排尿障害のある患者を除く）

      • 抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、排尿困難を悪化させるおそれがある。

    • 9.1.2　うっ血性心不全のある患者

      • 抗コリン作用により、心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

    • 9.1.3　重篤な心疾患のある患者

      • 心筋梗塞に併発する徐脈、房室伝導障害には、アトロピンはときに過度の迷走神経遮断効果として心室頻脈、細動を起こすことがある。

    • 9.1.4　潰瘍性大腸炎の患者

      • 中毒性巨大結腸があらわれることがある。

    • 9.1.5　甲状腺機能亢進症の患者

      • 抗コリン作用により、頻脈、体温上昇等の交感神経興奮様症状が増強するおそれがある。

    • 9.1.6　高温環境にある患者

      • 抗コリン作用により発汗抑制が起こり、体温調節が困難になるおそれがある。

    • 9.1.7　開放隅角緑内障の患者

      • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

• 9.5　妊婦

  • ＜経口＞

    • 9.5.1

      　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。胎児に頻脈等を起こすことがある。

  • ＜点眼＞

    • 9.5.2

      　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • ＜経口＞

    • 9.6.1

      　授乳しないことが望ましい。新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある。

  • ＜点眼＞

    • 9.6.2

      　診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • ＜製剤共通＞

    • 9.7.1

      　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • ＜点眼＞

    • 9.7.2

      　幼児・小児には0.25％液を使用することが望ましい。全身の副作用が起こりやすい。

• 9.8　高齢者

  • ＜経口＞

    • 9.8.1

      　患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に抗コリン作用による緑内障、記銘障害、口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

  • ＜点眼＞

    • 9.8.2

      　一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　投与時の注意

  • ＜点眼液＞

    • 14.1.1

      　原則として患者は仰臥位をとり、患眼を開瞼させ、結膜のう内に点眼し、1〜5分間閉瞼し、涙のう部を圧迫させた後開瞼する。

  • ＜眼軟膏＞

    • 14.1.2

      　塗布・点眼後、結膜のうからあふれ出たものは拭きとること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • ＜点眼＞

    • 長期にわたり散瞳していると虹彩が癒着するという報告がある。

取扱上の注意

• 開栓後、光を遮り保存すること。

併用注意