重要な基本的注意

• 8.1

  　投与は少量より開始し、長期投与の場合は心機能検査（心電図、X線等）を定期的に行うこと。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2

  　初期投与量が多すぎたり、急速に用量を増加したとき、起立性低血圧、徐脈があらわれることがある。このような場合には、仰臥位をとらせるなどの適切な措置を講じること。また、必要に応じて対症療法を行うこと。

• 8.3

  　β遮断剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合には徐々に減量し、十分に観察を行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては注意すること。［9.8参照］

• 8.4

  　褐色細胞腫の手術時に使用する場合を除き、手術前24時間は投与しないことが望ましい。

• 8.5

  　めまい・立ちくらみ等があらわれることがあるので高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用する等、慎重に投与すること。症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.2　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 低血糖症状を起こしやすく、かつその症状をマスクしやすい。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 本剤の代謝が抑制される。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット）で妊娠末期の投与により死産率及び新生児死亡率の増加が報告されている。［2.7参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・一般に過度の降圧は好ましくないとされている。

    • ・休薬を要する場合は、徐々に減量する。［8.3参照］

    • ・腎機能が低下していることが多く、血中濃度半減期が延長するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 長期間投与する場合には眼科的検査を行うなど注意して投与すること。動物実験（有色ラット、イヌ、サル）で、メラニン色素に富む眼のぶどう膜との親和性が高いとの報告がある。

併用注意