パロノセトロン静注0.75mg／5mLシリンジ「HK」 他

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　消化管障害のある患者

    • 本剤投与後観察を十分に行うこと。消化管運動の低下があらわれることがある。

  • 9.1.2　心臓、循環器系機能障害のある患者

    • ＜バッグ＞（生理食塩液に関する注意）

      • 循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • ＜バッグ＞（生理食塩液に関する注意）

    • 水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児への移行が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • ＜製剤共通＞

    • 14.1.1　本剤は、30秒以上かけて緩徐に投与すること。

    • 14.1.2　開封後の使用は一回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄すること。

  • ＜シリンジ＞

    • 14.1.3　シリンジの再滅菌・再使用はしないこと。

  • ＜バッグ＞

    • 14.1.4　注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。斜めに刺すと注射針が容器頸部を貫通し、液漏れの原因となることがある。

    • 14.1.5　容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。

    • 14.1.6　原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。

取扱上の注意

• ＜シリンジ＞

  • 20.1　製品の品質を保持するため、本剤を包んでいるフィルム包装は使用時まで開封しないこと。

  • 20.2　フィルム包装から取り出して長期間保存した場合は、光によりわずかに分解することがあるため、フィルム包装から取り出した後は速やかに使用すること。

  • 20.3　次の場合には使用しないこと。

    • 20.3.1　フィルム包装が破損している時やシリンジに破損等の異状が認められる時

    • 20.3.2　性状その他薬液に異状が認められる時

• ＜バッグ＞

  • 20.4　製品の品質を保持するため、本剤を包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。

  • 20.5　外袋から取り出して長期間保存した場合は、光によりわずかに分解することがあるため、外袋から取り出した後は速やかに使用すること。

  • 20.6　次の場合には使用しないこと。

    • 20.6.1　外袋が破損している時や内側に液滴が認められる時

    • 20.6.2　内容液が着色又は混濁している時

重大な副作用及び副作用用語