ノルモナール錠15mg

重要な基本的注意

• 8.1　本薬の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。

• 8.2　連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。

• 8.3　降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある患者

    • 急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来し、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。［9.8参照］

  • 9.1.2　本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者

    • 痛風や糖尿病を悪化させることがある。

  • 9.1.3　下痢、嘔吐のある患者

    • 下痢、嘔吐による電解質失調を悪化させ低ナトリウム血症、低カリウム血症、低クロール血症を誘発するおそれがある。［11.1.1、11.1.2参照］

  • 9.1.4　高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症のある患者

    • 高カルシウム血症を誘発し、筋肉障害を誘発するおそれがある。

  • 9.1.5　減塩療法を受けている患者

    • 電解質バランスを乱しやすい。

  • 9.1.6　交感神経切除後の患者

    • 本剤の降圧作用が増強される。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　急性腎障害の患者

    • 投与しないこと。急性腎障害患者ではBUN、クレアチニン、カリウムが上昇し、ナトリウム、クロールが低下する。本剤の使用によりBUN、クレアチニンが上昇し、電解質バランスを乱すことがある。［2.2参照］

  • 9.2.2　重篤な腎障害のある患者

    • 低ナトリウム血症、低クロール血症を誘発するなど電解質バランスを乱すことがある。［11.1.1参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　進行した肝硬変症のある患者

    • 肝性昏睡を誘発することがある。

  • 9.3.2　肝疾患・肝機能障害のある患者

    • 類似化合物であるチアジドは肝機能を悪化させることがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。乳児は電解質失調を起こすおそれがある。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・一般に過度の降圧、利尿は好ましくないとされている（脳梗塞、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある）。

    • ・特に心疾患等で浮腫のある高齢者では、急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。［9.1.1参照］

    • ・低ナトリウム血症、低カリウム血症があらわれやすい。［11.1.1、11.1.2参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語