ブロムワレリル尿素「ヤマゼン」

催眠鎮静・抗不安剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 ブロモバレリル尿素
製造/販売 山善製薬
剤形/規格
  • ブロムワレリル尿素...

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禁忌

  • 本剤に対し過敏症のある患者

効能・効果

  • 不眠症、不安緊張状態の鎮静

用法・容量

  • 不眠症には、ブロモバレリル尿素として、通常成人1日1回0.5〜0.8gを就寝前または就寝時に経口投与する。

  • 不安緊張状態の鎮静には、ブロモバレリル尿素として1日0.6〜1.0gを3回に分割して経口投与する。

  • なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 催眠作用を有するため、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

  • 連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること。(「4.(1)重大な副作用」の項参照)

慎重投与

  • 肝障害、腎障害のある患者[肝障害、腎障害を悪化させるおそれがある]

  • 高齢者[呼吸抑制を起こすおそれがある(「高齢者への投与」の項を参照)]

  • 虚弱者、呼吸機能の低下している患者[呼吸抑制を起こすことがある]

  • 小児[小児に対する安全性は確立していない]

過量投与

  • 徴候・症状

    服用量の増加に伴い、麻酔深度が深くなり、覚醒までの時間も長くなる。急性中毒症状としては、中枢神経症状(四肢の不全麻痺、深部反射消失、呼吸抑制等)が主なものであり、覚醒後に幻視、全身痙攣発作、神経炎、神経痛等が起こる場合がある。

  • .処置

    通常、次のような処置が行われる。

    • 未吸収のものを除去

      催吐、胃内容物の吸引、胃洗浄、必要に応じ活性炭投与を行う。

    • 排泄促進

      留置カテーテルによる導尿を行い、フロセミド40〜80mgを静注し、利尿反応を見ながら反復投与する。

    • 呼吸管理

      気道の確保。必要に応じ気管内挿管、人工呼吸、酸素吸入を行う。

    • 対症療法

      昇圧剤、強心剤、呼吸興奮剤等の投与。重症の場合には血液透析、血液灌流を行う。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
中枢神経抑制剤フェノチアジン誘導体塩酸クロルプロマジン 塩酸チオリダジン 塩酸フルフェナジン プロペリシアジン等バルビツール酸誘導体フェノバルビタール ペントバルビタール アモバルビタール等アルコール 本剤の作用が増強されることがあるので、やむを得ず投与する場合には、減量するなど注意する。 相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。

副作用

副作用発現状況の概要

  • 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 依存性

    連用により薬物依存(頻度不明)を生じることがあるので観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中の投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不安等の離脱症状があらわれることがあるので投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

その他の副作用

頻度不明
過敏症 発疹、紅斑、そう痒感等注)
消化器 悪心、嘔吐、下痢等
精神神経系 頭痛、眩暈、ふらつき、知覚異常、難聴、興奮、運動失調、抑うつ、構音障害等
その他 発熱
  • 注)このような症状があらわれた場合には投与を中止する。

薬価

ブロムワレリル尿素「ヤマゼン」 8.6円/g

評価サマリー

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