重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

• 8.2

  　血液障害、ショック等を予測するため十分な問診を行うこと。

• 8.3

  　投与開始に先立ち、主な副作用について患者に説明し、血液障害（貧血、出血傾向等）、発疹等の皮膚の異常が認められた場合には、速やかに主治医に連絡するよう指示すること。

• 8.4

  　本剤投与中は、副作用の早期発見のため、必要に応じ臨床検査（血液検査、肝機能検査、腎機能検査、血中電解質等）を行うこと。［11.1.1-11.1.14参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　血液障害又はその既往歴のある患者

    • 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。血液障害を悪化させることがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.2　本人又は両親、兄弟が気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者又は他の薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

    • 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。

  • 9.1.3　葉酸欠乏又は代謝異常のある患者（既往に胃の摘出術を受けている患者、他の葉酸代謝拮抗剤を投与されている患者、分娩後、先天性葉酸代謝異常症等）

    • 葉酸欠乏を悪化させ、巨赤芽球性貧血を起こすことがある。［11.1.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 減量等を考慮すること。血中濃度が持続する。［7.1、16.6.1参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝障害を悪化させることがある。［11.1.8参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠中に本剤を単独又は併用投与された患者の児において、先天異常があらわれたとの報告がある。また、動物試験で催奇形作用が報告されている。（ラットに1200mg/kg/日以上を経口投与した群で骨格異常、内臓異常、外形異常が、マウスに3000mg/kg/日を経口投与した群で口蓋裂が認められている。）［2.2参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳を通じて薬物が移行し、低出生体重児、新生児に高ビリルビン血症を起こすことがある。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児には投与しないこと。高ビリルビン血症を起こすことがある。［2.3参照］

• 9.8　高齢者

  • 用量に留意するなど慎重に投与すること。本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。

過量投与

• 13.1　症状

  • 嘔気、嘔吐、下痢、精神神経系症状（頭痛、めまい等）、結晶尿、血尿等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 症状に応じて、強制利尿による腎排泄の促進、血液透析（腹膜透析は有効ではない）等を行う。［16.6.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • ＜顆粒＞

    • 14.1.1

      　主薬トリメトプリムの苦味を除くため、吸収に影響を与えない範囲でコーティングを施しており、顆粒をつぶすことなく、水又はジュース等と共に服用するよう指導すること。

  • ＜錠＞

    • 14.1.2

      　PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 動物試験（ラット）で、甲状腺腫並びに甲状腺機能異常を起こすことがある。

取扱上の注意

• 遮光して保存すること。露光により着色する。

相互作用序文

• トリメトプリムは肝代謝酵素CYP2C8を阻害する。［16.7参照］

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語