パラミヂンカプセル300mg

重要な基本的注意

• 8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

• 8.2　慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • 8.2.1　長期投与する場合には定期的に尿検査、血液検査及び肝機能検査等を行うこと。また、異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な措置を講ずること。

  • 8.2.2　薬物療法以外の療法も考慮すること。

• 8.3　急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • 8.3.1　急性炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し、投与すること。

  • 8.3.2　原則として長期投与を避けること。

  • 8.3.3　原因療法があればこれを行うこと。

• 8.4　患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　血液の異常又はその既往歴のある患者（重篤な血液の異常のある患者を除く）

    • 血液異常の悪化あるいは再発させるおそれがある。［2.2参照］

  • 9.1.2　気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    • 喘息発作があらわれることがある。［2.6参照］

  • 9.1.3　潰瘍性大腸炎の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.4　クローン病の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　感染症を合併している患者

    • 必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎障害のある患者

    • 投与しないこと。腎障害を悪化させるおそれがある。［2.4参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝障害のある患者

    • 投与しないこと。肝障害を悪化させるおそれがある。［2.3参照］

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠末期の女性

    • 投与しないことが望ましい。実験的高ビリルビン血症ラットで脳の限局性黄染を認めたとの報告がある。妊娠末期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告されている。

  • 9.5.2　妊婦（妊娠末期を除く）又は妊娠している可能性のある女性

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

• 9.7　小児等

  • 副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。新生児・低出生体重児には投与しないことが望ましい。実験的高ビリルビン血症ラットで脳の限局性黄染を認めたとの報告がある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始するなど必要最小限の使用にとどめ患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用があらわれやすい。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語