重要な基本的注意

• 眼の調節障害等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。

慎重投与

• 前立腺肥大のある患者［排尿困難を起こすことがある。］

• 緑内障の患者［眼圧を上昇させることがある。］

過量投与

• 症状

  過量投与した場合、抗コリン作用によるとみられる口渇、せん妄、頻脈、イレウス、尿閉等があらわれることがある。

• 処置

  通常早期には、活性炭の投与、胃洗浄等を行う。また、必要に応じ、副交感神経興奮薬の投与および尿閉の場合の導尿等、適切な支持療法を行うこと。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）

副作用発現状況の概要

• 内服剤投与による臨床試験及び市販後の使用成績調査での調査症例20,219例中副作用が報告されたのは500例（2.47％）であった。主な副作用は口渇294件（1.45％）、便秘63件（0.31％）、下痢42件（0.21％）、発疹17件（0.08％）、嘔気14件（0.07％）等であった。また、臨床検査値においては特に一定の傾向を示す変動は認められていない（再審査終了時）。

重大な副作用及び副作用用語