重要な基本的注意

• 8.1

  　投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線など）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンを使用すること。

  
  

  なお、肝機能、腎機能、血液像などに注意すること。

• 8.2

  　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止した時、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも、特に高齢者において同様の注意をすること。［9.8参照］

• 8.3

  　手術前24時間は投与しないことが望ましい。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用する等慎重に投与すること。心筋収縮力抑制作用のため、症状を惹起するおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.2　特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、かつ低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすい。

  • 9.1.3　徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.4　甲状腺中毒症の患者

    • 頻脈等の中毒症状をマスクするおそれがある。また、休薬を要する場合には徐々に減量すること。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。

  • 9.1.5　末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）

    • 末梢循環障害が増悪するおそれがある。

  • 9.1.6　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 本剤の単独投与により急激に血圧が上昇することがある。［2.7、7.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 排泄に影響するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 薬物代謝に影響するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。［2.8参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・一般に過度の血圧降下、高度の徐脈が起きた場合には脳梗塞等が起こるおそれがあるとされている。

    • ・休薬を要する場合は、徐々に減量する。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 徐脈、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 必要に応じて胃洗浄のほかに次のような処置を行うこと。

    • ・徐脈:アトロピン硫酸塩水和物、イソプレナリン等を投与する。

    • ・心不全、低血圧:強心剤、昇圧剤、輸液等を投与する。

    • ・気管支痙攣:β

      ₂

      刺激剤又はアミノフィリンを静注する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語