ネオメドロールEE軟膏

重要な基本的注意

• 8.1　非可逆性の難聴があらわれることがあるので、本剤使用中は特に聴力の変動に注意し、長期連用を避けること。［11.1.1参照］

• 8.2　使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には使用を中止すること。

• 8.3　眼内圧亢進、緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼内圧検査を実施すること。［11.1.2参照］

• 8.4　長期連用を避けること。［11.2参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • ＜効能共通＞

    • 9.1.1　糖尿病の患者

      • 副腎皮質ホルモンの糖新生作用により、血糖が上昇し、症状が悪化するおそれがある。

    • 9.1.2　難聴のある患者

      • フラジオマイシン硫酸塩により、症状が悪化するおそれがある。

  • ＜外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患＞

    • 9.1.3　角膜上皮はく離又は角膜潰瘍のある患者

      • 角膜に穿孔を生じるおそれがある。

    • 9.1.4　眼に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者

      • 免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。また、角膜に穿孔を生じるおそれがある。

  • ＜外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域における術後処置＞

    • 9.1.5　耳又は鼻に真菌、スピロヘータ、ウイルス、結核菌、原虫、寄生虫による疾患のある患者

      • 免疫機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

    • 9.1.6　耳手術後の患者

      • 創傷の治癒障害を起こすおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、長期・頻回使用を避けること。

• 9.7　小児等

  • 特に2歳未満の場合には慎重に使用すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ＜外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患（使用方法共通）＞

      • ・薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

      • ・他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用すること。その際、少なくとも5分以上間隔をあけること。

    • ＜外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患（結膜嚢内に塗布する場合）＞

      • ・患眼を開瞼して結膜のう内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。

      • ・軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。

重大な副作用及び副作用用語