重要な基本的注意

• 8.1

  　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

• 8.2

  　慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    • 病態を悪化させることがある。［2.2参照］

  • 9.1.2　皮膚感染症のある患者

    • 感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 65歳以上の高齢者に使用する場合は、貼付部の皮膚の状態に注意すること。
    ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤100mg及びテープ剤50mg・100mgの製造販売後調査の結果、65歳以上の高齢者での副作用の発現率（3.7％、1,738例中65例）は、65歳未満（1.7％、1,300例中22例）と比較して有意に高く、主な副作用が貼付部の皮膚症状であった。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1

    　損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。

  • 14.1.2

    　湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

取扱上の注意

• 内袋開封後はチャックを閉めて保存すること。

重大な副作用及び副作用用語