ジギラノゲン注0.4mg

重要な基本的注意

• 8.1　本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認した後、慎重に投与量を決定すること。

• 8.2　本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節すること。

• 8.3　類薬ジゴキシンでは種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤又は他剤を休薬する場合は本剤の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与すること。［10.参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　急性心筋梗塞のある患者

    • 心筋収縮力増強により心筋虚血を増悪させるおそれがある。

  • 9.1.2　心室性期外収縮のある患者

    • 中毒が発現した場合鑑別ができないおそれがある。

  • 9.1.3　心膜炎、肺性心のある患者

    • 少量で中毒を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.4　WPW症候群のある患者

    • 副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が増悪するおそれがある。

  • 9.1.5　電解質異常（低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等）のある患者

    • 少量で中毒を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.6　甲状腺機能低下症のある患者

    • ジゴキシンの血中濃度が高くなることが報告されており、本剤の作用が増強するおそれがある。

  • 9.1.7　甲状腺機能亢進症のある患者

    • ジゴキシンの血中濃度が低くなることが報告されており、本剤の作用が減弱するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎疾患のある患者

    • 本剤の排泄が遅延し、中毒を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.2.2　血液透析を受けている患者

    • 本剤の排泄が遅延する。また、透析により、血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こすおそれがある。［11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 観察を十分に行い、慎重に投与量を決定すること。副作用があらわれやすい。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。

過量投与

• 13.1　症状

  • ジギタリス中毒が起こることがある。［11.1.1参照］

• 13.2　処置 ［11.1.1参照］

  • 13.2.1　過量投与の管理では、併用薬剤による過量投与、相互作用の可能性、体内薬物動態等を考慮する。

  • 13.2.2　連続心電図モニターを行う。本剤による調律異常が疑われた場合には投与を中止する。

  • 13.2.3　気道を確保し、換気と灌流を維持する。バイタルサイン、血液ガス、カリウムと本剤濃度をモニターする。

  • 13.2.4　活性炭の投与で薬物の吸収を減らすことができる。

  • 13.2.5　徐脈や心ブロックにはアトロピンやペースメーカーを用いる。

  • 13.2.6　過量投与時の強制利尿、腹膜透析、活性炭による血液吸着の有効性は確立されていない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • ＜筋肉内注射時＞

    • 14.1.1　やむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。特に小児等には注意すること。

    • 14.1.2　神経走行部位を避けること。

    • 14.1.3　注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。

    • 14.1.4　注射部位に疼痛、硬結をみることがある。

相互作用序文

• ［8.3参照］

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語