ジフトキ

トキソイド類

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リスト同薬効薬剤
一般名 成人用沈降ジフテリアトキソイド
製造/販売 阪大微生物病研究会 / 田辺三菱製薬
剤形/規格
  • ジフトキ「ビケンF」

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禁忌

  • 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合には、接種を行ってはならない。

    • 明らかな発熱を呈している者

    • 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者

    • 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者

    • 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

効能・効果

  • ジフテリアの予防

用法・容量

  • 通常、10歳以上の者に用い、1回0.5mL以下を皮下に注射する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤は、「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して使用すること。

  • 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察(視診、聴診等)によって健康状態を調べること。

  • 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、けいれん等の異常な症状を呈した場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。

慎重投与

  • 被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。

    • 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者

    • 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者

    • 過去にけいれんの既往のある者

    • 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者

    • 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者

適用上の注意

  • 接種時

    • 接種用器具は、ガンマ線等により滅菌されたディスポーザブル品を用いる。

    • 容器の栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。この操作に当たっては雑菌が迷入しないよう注意する。また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使用してはならない。

    • 注射針の先端が血管内に入っていないことを確かめること。

    • 注射針及び注射筒は、被接種者ごとに取り換えなければならない。

  • 接種部位

    接種部位は、通常、上腕伸側とし、アルコールで消毒する。なお、同一接種部位に反復して接種することは避けること。

取扱上の注意

  • 接種前

    • 誤って凍結させたものは、品質が変化しているおそれがあるので、使用してはならない。

    • 使用前には、必ず、異常な混濁、着色、異物の混入、その他の異常がないかを確認すること。

  • 接種時

    • 冷蔵庫から取り出し室温になってから、必ず振り混ぜ均等にして使用する。特に本剤は沈降しやすいので、吸引に際してはそのつどよく振り混ぜること。

    • 本剤は添加物として保存剤を含有していないので、一度注射針をさし込むと容器内の無菌性が保持できなくなる。所要量を吸引後、残液がある場合でもすみやかに残液は処分すること。

相互作用

副作用

その他の副作用

  • 全身症状(頻度不明)

    発熱、悪寒、頭痛、倦怠感、下痢、めまい、関節痛等

    を認めることがあるが、いずれも一過性で2〜3日中に消失する。

  • 局所症状(頻度不明)

    発赤、腫脹、疼痛、硬結等

    を認めることがあるが、いずれも一過性で2〜3日中に消失する。ただし、硬結は1〜2週間残存することがある。

薬価

ジフトキ「ビケンF」

評価サマリー

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