ベストロン耳鼻科用1%

セフェム系抗生物質製剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 セフメノキシム塩酸塩
製造/販売 千寿製薬 / 武田薬品工業
剤形/規格
  • ベストロン耳鼻科用1%

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禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • <適応菌種>

    • セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、ペプトストレプトコッカス属

  • <適応症>

    • 外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎(ただし、ネブライザーを用いた噴霧吸入においては中鼻道閉塞が高度の症例を除く)

用法・容量

  • 本剤を添付の溶解液で1mL当たりセフメノキシム塩酸塩として10mg(力価)の濃度に溶解し、次のとおり用いる。

    • 外耳炎及び中耳炎に対しては、通常1回6〜10滴点耳し、約10分間の耳浴を1日2回行う。

    • 副鼻腔炎に対しては、通常1回2〜4mLを隔日に1週間に3回ネブライザーを用いて噴霧吸入するか、又は1回1mLを1週間に1回上顎洞内に注入する。

    • なお、症状により適宜回数を増減する。
      ただし、症状に改善がみられない場合は漫然と長期間の連続投与を行わないこと。

注意事項

重要な基本的注意

  • 8.1 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

  • 8.2 ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと。[9.1.1-9.1.3参照]

  • 8.3 ショック発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。また、投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。更に、再投与時においても継続して十分な観察を行うこと。[11.1.1参照]

慎重投与

  • 9.1 合併症・既往歴等のある患者

    • 9.1.1 セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者(ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと)

      • 治療上やむを得ない場合と判断される場合を除き投与しないこと。[8.2参照]

    • 9.1.2 ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者[8.2参照]

    • 9.1.3 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

      • アレルギー素因が遺伝し、アレルギー症状を起こすおそれがある。[8.2参照]

  • 9.5 妊婦

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  • 9.6 授乳婦

    • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

  • 9.7 小児等

    • 低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

  • 14.1 薬剤調製時の注意

    • <投与経路共通>

      • 粉末及び溶解液は分割して調製しないこと(溶解後の薬液中の粉末成分が均一とならず、白濁することがあるため)。

    • <鼻科用>

      • ネブライザーにより室温で使用する場合は、溶解後20時間以内に使用すること。

  • 14.2 薬剤交付時の注意

    • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

      • <投与経路共通>

        • ・粉末を溶解するときは、溶解液瓶の大キャップをとりはずし、粉末瓶にしっかり差し込み、よく振って溶解すること。

        • ・使用のとき、小キャップだけをとりはずし、使用すること。

        • ・溶解後は、冷所に保存し、7日以内に使用すること。

      • <耳科用>

        • ・冷所保存した薬液を点耳する際、薬液の温度が低いと眩暈を起こすことが考えられるので、使用時には部屋の温度に戻して使用すること。

        • ・薬液汚染防止のため、点耳のとき、容器の先端が直接耳に触れないように注意すること。

相互作用

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

  • <投与経路共通>

    • 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

      • 蕁麻疹、チアノーゼ、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。[8.3参照]

  • <鼻科用>

    • 11.1.2 喘息発作、呼吸困難(いずれも頻度不明)

その他の副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

  • <耳科用>

0.1〜1%未満 頻度不明
過敏症 発疹
その他 外耳道湿疹 点耳時耳痛、菌交代症
  • <鼻科用>

0.1〜1%未満 頻度不明
呼吸器 鼻炎(鼻汁、くしゃみ等) 喘鳴、咳嗽
消化器 嘔吐、嘔気
過敏症 発疹
その他 頭痛

薬価

ベストロン耳鼻科用1% 92.7円/mL

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