重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤投与中、心電図検査を定期的に行うこと、特に心室性期外収縮、心室頻拍等の不整脈の管理のため、心電図検査は通常3〜6ヵ月ごとに実施することが望ましい。［11.1.1参照］

• 8.2

  　心室性期外収縮、心室頻拍等の不整脈の発現は慢性心不全の重症例に多くみられている。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　急性心筋梗塞の患者

    • 胸痛、前胸部不快感等の症状が発現することがある。

  • 9.1.2　不整脈のある患者

    • 心室性期外収縮等の不整脈が発現することがある。

  • 9.1.3　肥大型閉塞性心筋症（特発性肥厚性大動脈弁下狭窄）の患者

    • 心収縮力増強作用により、左室流出障害を増強させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で、催奇形性（骨格異常）、胎児の致死及び発育抑制（ラット及びウサギ）、出生児の生存率低下、体重増加抑制、下腹部大動脈の血栓形成等（ラット）が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 少量より開始するなど慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

重大な副作用及び副作用用語