重要な基本的注意

• 重症な肥厚性鼻炎や鼻茸の患者

  では、本剤の鼻腔内での作用を確実にするため、これらの症状がある程度減少するよう他の療法を併用するとよい。

• 本剤の投与期間中に鼻症状の悪化がみられた場合には、抗ヒスタミン剤あるいは、全身性ステロイド剤を短期間併用し、症状の軽減にあわせて併用薬剤を徐々に減量すること。

• 本剤には持続効果が認められるので、とくに通年性の患者において長期に使用する場合は、症状の改善状態が持続するようであれば、本剤の減量又は休薬につとめること。

• 季節性の疾患に対しては、その好発期を考慮し初期治療を開始し、抗原との接触がなくなるまで続けることが望ましい。

• 本剤はステロイド剤であることを考慮し、非ステロイド系薬剤によって諸症状の緩解が得られない場合に使用すること。

• 全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、点鼻ステロイド剤を特に長期間、大量に投与する場合に成長遅延をきたすおそれがある。長期間投与する場合には身長等の経過の観察を十分行うこと。また使用にあたっては、使用法を正しく指導すること。

• 全身性ステロイド剤の減量

  は本剤の投与開始後症状の安定をみて徐々に行う。減量にあたっては一般のステロイド剤の減量法に準ずる。

• 長期又は大量の全身性ステロイド療法

  を受けている患者では

  副腎皮質機能不全

  が考えられるので、全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も

  副腎皮質機能検査

  を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払うこと。また必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行うこと。

• 全身性ステロイド剤の減量並びに離脱

  に伴って、気管支喘息、ときに湿疹、蕁麻疹、眩暈、動悸、倦怠感、顔のほてり、結膜炎等の症状が発現・増悪することがある（このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと）。

• 全身性ステロイド剤と比較し可能性は低いが、点鼻ステロイド剤の投与により全身性の作用（クッシング症候群、クッシング様症状、副腎皮質機能抑制、小児の成長遅延、骨密度の低下、白内障、緑内障

  、中心性漿液性網脈絡膜症

  を含む）が発現する可能性がある。特に長期間、大量投与の場合には定期的に検査を行い、全身性の作用が認められた場合には適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 鼻咽喉感染症の患者［症状を増悪するおそれがある］

• 反復性鼻出血の患者［出血を増悪するおそれがある］

過量投与

• 過量投与により副腎皮質機能抑制がみられることがあるので、このような場合には、患者の症状を観察しながら徐々に減量するなど適切な処置を行うこと。

適用上の注意

• 鼻腔内噴霧用にのみ使用すること。

その他の注意

• レセルピン系製剤、α-メチルドパ製剤等の降圧剤には、副作用として鼻閉がみられることがある。このような降圧剤服用中のアレルギー性鼻炎又は血管運動性鼻炎の患者に、本剤を投与すると、鼻閉症状に対する本剤の効果が隠蔽されるおそれがあるので、臨床的観察を十分に行いながら投与すること。

取扱上の注意

• 定められた用法・用量を厳重に守るよう、患者に指示すること。

• 患者には鼻用定量噴霧器の使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。

• 用時振盪

相互作用序文

• 本剤は、主として肝チトクロームP-450 3A4（CYP3A4）で代謝される。

薬物代謝酵素用語

併用注意

副作用発現状況の概要

• 承認時までの調査症例50例中、4例（8.0％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その内訳は血中コルチゾール減少3例、鼻汁膿性化傾向1例であった。なお、コルチゾール値の検査は、日内変動の影響を避けるため早朝に行われることが望ましいが、上記3例の検査は夕刻に行われ、その検査値はそれぞれ2.3、3.3、3.9μg/dL（一般的な夕方の基準値範囲：2.0〜9.0μg/dL）であった（承認時）。

• 特定使用成績調査334例中、3例（0.9％）に副作用が報告された。その内訳は鼻出血、不快臭、急性副鼻腔炎各1例（0.3％）であった（再審査終了時）。

重大な副作用及び副作用用語