重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤投与中は、頻回の血圧測定と血行動態のモニターを行うこと。また、投与量の調節は患者の血行動態、症状をみて徐々に行うこと。［11.1.1参照］

• 8.2

  　投与中に血圧低下等の異常が観察された場合には、減量又は投与を中止すること。また、必要に応じて昇圧剤投与等の適切な処置を行うこと。［11.1.1参照］

• 8.3

  　血圧低下の可能性のある患者や心拍出量が低下している患者に投与する場合には、カテコールアミン系薬剤等と併用することが望ましい。

• 8.4

  　投与中に左心不全状態が改善した場合は、患者の様子をみて投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　低血圧の患者（重篤な低血圧のある患者を除く）

    • さらに血圧を低下させるおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.2　左室充満圧の低い患者

    • 血圧低下及び心拍出量低下のおそれがある。

  • 9.1.3　遺伝性果糖不耐症の患者

    • 本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 本剤は、主として肝臓で代謝されるが、一般に肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与前の注意

  • 14.1.1

    　本剤の使用にあたっては、適合するシリンジポンプを使用すること（針をつけて直接投与しないこと）。

  • 14.1.2

    　本剤をシリンジポンプにセットする際には、本シリンジが使用可能な設定であることを必ず確認すること。

  • 14.1.3

    　バレル内壁に気泡が付着することがあるため、また、シリンジが破損するおそれがあるため、強い衝撃を避けること。

  • 14.1.4

    　シリンジ先端のトップキャップを外した後、シリンジ先端部に触れないこと。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1

    　バレルを強く握らないこと。液漏れする可能性がある。

  • 14.2.2

    　プランジャーは、しっかりと接続すること。使用中にプランジャーが外れた場合、サイフォニング（自然落下による急速注入）や逆流が起こるおそれがある。

  • 14.2.3

    　シリンジポンプにセットする前に、十分注意してバレル内のエアーを抜き取った後、シリンジ先端に、注入ラインの接合部をしっかりと装着・ロックすること。不十分な場合、接合部位のはずれ、接合部位からの液漏れや注入ライン内へのエアー混入が起こることがある。

  • 14.2.4

    　シリンジポンプの送り機構（スライダー）のフックに確実にセットすること。正しくセットされていない場合、サイフォニング（自然落下による急速注入）や逆流が起こるおそれがある。

  • 14.2.5

    　シリンジポンプにセットした後、患者に静脈針を穿刺する前には、使用するシリンジポンプの指定する方法に従い、必ずプライミング（注入経路のエアー抜き等）を行うこと。

  • 14.2.6

    　シリンジポンプと注入ライン先端（投与部位）の落差はできるだけ小さくすること。高低差によるサイフォニング現象により、薬液の急速注入が起こることがある。また、落差と接合部の装着・ロックが不十分であることが重なると注入ライン内へのエアー混入が助長される可能性がある。

  • 14.2.7

    　投与中は注入ラインの破損、接合部の緩み及び薬液漏れ等について定期的に確認すること。

  • 14.2.8　輸液セットへの吸着

    • 硝酸イソソルビドは、一般に使用されているポリ塩化ビニル製の輸液容器及び輸液セットに吸着するが、ガラス製、ポリエチレン製の容器、器具には吸着しない。硝酸イソソルビドのポリ塩化ビニル製輸液セットに対する吸着率は、図に示す通りで点滴速度に影響され、ポリ塩化ビニル管100cmでは点滴速度60mL/時間（1mL/分）以上であれば、投与量の80％以上が静脈内に注入される。また、硝酸イソソルビドの吸着率は配合濃度に影響されないが、輸液セットが長い程高くなるので注意すること。

      • 点滴速度による影響

• 14.3　薬剤投与後の注意

  • 14.3.1

    　開封後の使用は一回限りとし、使用後の残液は容器とともに速やかに廃棄すること。

  • 14.3.2

    　シリンジの再滅菌・再使用はしないこと。

取扱上の注意

• 20.1

  　ピロー包装は使用直前まで開封しないこと。

• 20.2

  　薬液が漏れている場合や、薬液に着色や混濁等の異常が認められた場合には使用しないこと。

• 20.3

  　シリンジに破損等の異常が認められるときは使用しないこと。

• 20.4

  　外箱開封後は光を遮り保存すること。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語