重要な基本的注意

• 8.1

  　過度の血圧低下が起こった場合には、本剤の投与を中止し下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。

• 8.2

  　起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。

• 8.3

  　本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用が起こりやすく、これらの副作用のために注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、このような場合には、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　低血圧の患者（重篤な低血圧のある患者を除く）

    • 血管拡張作用により、さらに血圧を低下させるおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.2　心筋梗塞の急性期の患者

    • 血圧を低下させるおそれがある。

  • 9.1.3　原発性肺高血圧症の患者

    • 心拍出量が低下し、ショックを起こすことがある。

  • 9.1.4　肥大型閉塞性心筋症の患者

    • 心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 本剤は、主として肝臓で代謝されるが、一般に肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1

    　本剤は、無包装開放状態で含量の低下が認められているので、自動分包機内での保存は避けること。また、長期の分包処方は避けること。

  • 14.1.2

    　分包後は、なるべく涼しいところで保管するよう注意すること。

• 14.2　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　本剤使用中に本剤又は他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し耐薬性を生じ、作用が減弱することがある。

    
    

    なお、類似化合物（ニトログリセリン）の経皮吸収型製剤での労作狭心症に対するコントロールされた外国の臨床試験成績によると、休薬時間を置くことにより、耐薬性が軽減できたとの報告がある。

  • 15.1.2

    　硝酸イソソルビド製剤の投与によって、メトヘモグロビン血症があらわれたとの報告がある。

取扱上の注意

• 20.1

  　温度、湿度の高いところに長期間保存すると錠剤表面に結晶が析出することがある。

併用禁忌

併用注意