リボスチン点鼻液0.025mg112噴霧用

重要な基本的注意

• 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分指導すること。

慎重投与

• 9.2　腎機能障害患者

  • 本剤は主として腎より排泄されるため、腎障害のある患者では排泄時間が遅延する。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で、レボカバスチン80mg/kg経口投与（臨床投与量の10000倍以上に相当）により、胎児死亡及び催奇形性（多指、水頭、過剰中足骨及び無眼球）が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている。［16.3参照］

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 本剤を点鼻投与した場合の吸収は少ないものと考えられるが、一般に生理機能が低下していることが多い。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1　添付された説明図に従って、正しく噴霧吸入するよう患者を指導すること。

  • 14.1.2　本剤は懸濁液のため、使用の際にはその都度容器をよく振盪するよう指導すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • レセルピン系製剤、αメチルドパ製剤等の降圧剤には副作用として鼻閉が見られることがある。このような降圧剤服用中のアレルギー性鼻炎の患者に本剤を投与すると、鼻閉症状に対する本剤の効果が隠蔽されるおそれがあるので、臨床的観察を十分に行いながら投与すること。

取扱上の注意

• 小児の手の届かない所に保管すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語