アキネトン錠1mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。

• 8.2　本剤の大量投与により、パーキンソン症状の増悪がみられることがあるので、このような場合には減量するなど適切な処置を行うこと。

• 8.3　本剤により気分高揚等が出現したとする報告があり、依存形成につながるおそれがあるので、慎重に投与すること。［11.1.2参照］

• 8.4　眠気、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  • 9.1.2　前立腺肥大など尿路に閉塞性疾患のある患者

    • 排尿障害が発現又は悪化することがある。

  • 9.1.3　胃腸管に閉塞性疾患のある患者

    • 腸管麻痺が発現又は悪化するおそれがある。

  • 9.1.4　不整脈又は頻拍傾向のある患者

    • 不整脈等の循環器系の副作用を起こすおそれがある。

  • 9.1.5　てんかんの患者

    • 発作の誘因となるおそれがある。

  • 9.1.6　高温環境にある患者

    • 発汗抑制が起こりやすい。

  • 9.1.7　動脈硬化性パーキンソン症候群の患者

    • 精神神経系の副作用が起こりやすい。

  • 9.1.8　脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者

    • 悪性症候群が起こりやすい。［11.1.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 代謝・排泄機能が低下しているため、副作用が起こりやすい。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 代謝・排泄機能が低下しているため、副作用が起こりやすい。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

過量投与

• 13.1　症状

  • 主な症状は抗コリン作用に基づくものである。口渇、体温上昇、頻脈、不整脈、尿閉、興奮、幻覚、妄想、錯乱、痙れん、呼吸抑制等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 中枢神経興奮症状に対してはジアゼパム、短時間作用型のバルビツール酸系薬剤の投与を行う。抗コリン作用を有する抗精神病薬は症状を悪化させることがあるので投与しないこと。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

取扱上の注意

• ＜錠＞

  • 外箱開封後は遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語