重要な基本的注意

• 8.1

  　狭心症に対し本剤を用いる場合には、次の事項に留意すること。

  • ・本剤の投与に際しては、症状及び経過を十分に観察し、狭心症発作が増悪するなど効果が認められない場合には他の療法に切りかえること。

  • ・硝酸・亜硝酸エステル系薬剤を使用中の患者で、急に投与を中止したとき症状が悪化した症例が報告されているので、休薬を要する場合には他剤との併用下で徐々に投与量を減じること。また、患者に医師の指示なしに使用を中止しないよう注意すること。

• 8.2

  　心不全の急性期に対し本剤を用いる場合には、必ず血行動態指標（血圧、心拍数等）を観察しながら行うこと。

• 8.3

  　本剤の貼付により過度の血圧低下が起こった場合には、本剤を剥離し、下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。

• 8.4

  　起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。

• 8.5

  　本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用により頭痛等の副作用を起こすことがある。このような場合には鎮痛剤を投与するか、減量又は投与中止するなど適切な処置を行うこと。また、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあるので、このような場合には、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう十分に注意すること。

• 8.6

  　本剤の貼付により皮膚症状を起こすことがある。このような場合には、貼付部位を変更しステロイド軟膏等を投与するか投与中止するなど適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　低血圧の患者（重篤な低血圧の患者を除く）

    • 血管拡張作用により、さらに血圧を低下させるおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.2　原発性肺高血圧症の患者

    • 心拍出量が低下し、ショックを起こすおそれがある。

  • 9.1.3　閉塞性肥大型心筋症の患者

    • 心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤は、主として肝臓で代謝されるが、高齢者では一般に肝機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続し、血圧低下等が発現するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 自動体外式除細動器（AED）の妨げにならないように貼付部位を考慮するなど、患者、その家族等に指導することが望ましい。

• 14.2　薬剤貼付時の注意

  • 14.2.1

    　開封後は直ちに使用すること。

  • 14.2.2

    　皮膚刺激を避けるため、毎日貼付部位を変えること。ただし、足底部への貼付は避けること。

  • 14.2.3

    　創傷面に使用しないこと。

  • 14.2.4

    　本剤は電気抵抗が大きいので、心電図測定、電気除細動等の妨げにならないよう貼付部位を考慮すること。

• 14.3　保管時の注意

  • 14.3.1

    　直射日光や高温の場所を避けて保存すること。

  • 14.3.2

    　小児の手の届かない所に保存するよう注意すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　本剤使用中に本剤又は他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し耐薬性を生じ、作用が減弱することがある。

    
    

    なお、労作狭心症に対するコントロールされた外国の臨床試験成績によると、休薬時間を置くことにより、耐薬性が軽減できたとの報告がある

    。

  • 15.1.2

    　硝酸・亜硝酸エステル系薬剤の投与によって、メトヘモグロビン血症があらわれたとの報告がある。

  • 15.1.3

    　硝酸・亜硝酸エステル系薬剤の投与によって、低酸素血症があらわれたとの報告がある。

併用禁忌

併用注意