重篤な低血圧又は心原性ショックの患者[血管拡張作用により、さらに血圧を低下させ、症状を悪化させるおそれがある。]
閉塞隅角緑内障の患者[眼圧を上昇させるおそれがある。]
頭部外傷又は脳出血の患者[頭蓋内圧を上昇させるおそれがある。]
高度な貧血の患者[血圧低下により貧血症状(めまい、立ちくらみ等)を悪化させるおそれがある。]
硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)
を投与中の患者[本剤とこれらの薬剤との併用により降圧作用が増強され、過度に血圧を低下させることがある。(「3.相互作用」の項参照)]
狭心症、心筋梗塞、心臓喘息、アカラジアの一時的緩解
ニトログリセリンとして、通常成人0.3〜0.6mg(本剤1〜2錠)を舌下投与する。狭心症に対し投与後、数分間で効果のあらわれない場合には、更に0.3〜0.6mg(本剤1〜2錠)を追加投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
狭心症に対し本剤を用いる場合には、次の事項に留意すること。
投与後、数分間で効果をあらわすが、効果があらわれない場合には更に1〜2錠を追加投与すること。
1回の発作に3錠まで投与しても効果があらわれない場合、発作が15〜20分以上持続する場合には、直ちに主治医に連絡するよう患者を指導すること。
を起こすことがあるので注意すること。また、めまいや失神等を起こすことがあるので、椅子に腰掛けるか、座って服用させること。
が起こった場合には、
下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。
本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用が起こりやすく、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動等の低下が起こることがあるので、このような場合には、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。
本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)
との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。
低血圧の患者[血管拡張作用により、さらに血圧を低下させるおそれがある。]
心筋梗塞の急性期の患者[血圧を低下させるおそれがある。]
原発性肺高血圧症の患者[心拍出量が低下し、ショックを起こすおそれがある。]
閉塞性肥大型心筋症の患者[心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。]
本剤使用中に本剤又は他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し、耐薬性を生じ、作用が減弱することがある。
なお、ニトログリセリンの経皮吸収型製剤での労作狭心症に対するコントロールされた外国の臨床試験成績によると、休薬時間を置くことにより、耐薬性が軽減できたとの報告がある。
本剤は、強い揮散性の製剤であるので、患者に投与する場合は次の事項に十分注意すること。
本容器のまま投与し、他の容器に移しかえないよう注意すること。
患者に対し、次項を守るよう注意すること。
<患者に対する保存および使用上の注意>
幼小児、特に乳児の手のとどかない所に保存するよう注意すること。
本容器のまま保存し、他の容器に移しかえることは絶対に避けること。
錠剤を取り出したら、直ちにふたを堅く締めること。また容器の中に他の綿や紙を入れないこと。(ニトログリセリンが綿や紙に吸収され効果が低下する。)
本剤はなるべく涼しい所に保存し、持ち歩くときは財布の中、あるいはコートのポケット等に入れ、身体に密着させないこと。
ふたをあけてから3ヶ月以上経過すると、効果が低下するおそれがあるので、使用開始日を容器に記入しておくこと。
本剤は舌下で溶解させ、口腔粘膜より吸収されて速やかに効果を発現するもので、内服では効果がない。
本剤を初めて使用する患者は、最初の数回は必ず1錠を投与すること。このとき一過性の頭痛が起こることがあるが、この症状は投与を続ける間に起こらなくなる。
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤 シルデナフィルクエン酸塩(バイアグラ、レバチオ) バルデナフィル塩酸塩水和物(レビトラ) タダラフィル(シアリス、アドシルカ、ザルティア) | 併用により、降圧作用を増強することがある。 | 本剤はcGMPの産生を促進し、一方、ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤 リオシグアト(アデムパス) | 併用により、降圧作用を増強することがある。 | 本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともにcGMPの産生を促進することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
降圧作用及び血管拡張作用を有する薬物Ca拮抗剤ACE阻害剤β遮断剤利尿剤三環系抗うつ剤メジャートランキライザー等 | 血圧低下が増強されることがある。 | 血圧低下作用が相加的に増強される。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤 | 頭痛、血圧低下等の副作用が増強されることがある。 | 血管拡張作用が増強される。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
非ステロイド性抗炎症剤アスピリン等 | 本剤の作用が減弱されるおそれがある。 | プロスタグランジンI2等の合成が阻害され、血管拡張作用が減弱される可能性がある。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
アルコール摂取 | 血圧低下が増強されることがある。 | 血圧低下作用が相加的に増強される。 |
5%以上又は頻度不明 | 0.1%未満 | |
循環器 | 脳貧血、血圧低下、熱感、潮紅、動悸 | めまい |
精神神経系 | 頭痛 | 失神 |
消化器 | 悪心・嘔吐 | |
その他 | 発汗、尿失禁、便失禁 |
ニトログリセリン舌下錠0.3mg「NK」 15.5円/錠
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