重要な基本的注意

• 8.1

  　心電図の連続監視ができる場合にのみ使用すること。

• 8.2

  　頻回の血圧測定を行うこと。

• 8.3

  　投与中に血圧低下や新たな伝導障害等の異常な変動が観察された場合には、減量あるいは投与の中止等の適切な処置を行うこと。

• 8.4

  　本剤には陰性変力作用及びキニジン様作用があるので、十分に注意して投与すること。

• 8.5

  　高齢者、糖尿病、肝障害、透析患者を含む腎障害、栄養状態不良の患者では重篤な低血糖があらわれやすいので注意すること。特に透析患者を含む重篤な腎障害のある患者では、意識混濁、昏睡等の重篤な低血糖があらわれることがある。これらの患者に投与する場合は、投与後、血糖値その他患者の状態を十分観察すること。［11.1.2参照］

• 8.6

  　本剤には抗コリン作用があり、その作用に基づくと思われる排尿障害、口渇、複視等があらわれることがあるので注意して投与すること。

• 8.7

  　不整脈停止後の維持療法は、できるだけ速やかに経口投与に切り替えること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心筋症、心筋炎、高度の心拡大のある患者

    • 心不全をきたすおそれがある。

  • 9.1.2　刺激伝導障害（房室ブロック、洞房ブロック、脚ブロック等）のある患者（高度の房室ブロック、高度の「洞房ブロックのある患者を除く）

    • 刺激伝導障害が悪化するおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.3　心房粗動のある患者

    • 房室内伝導を促進することがある。

  • 9.1.4　うっ血性心不全の患者（重篤なうっ血性心不全のある患者を除く）

    • 心不全を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　治療中の糖尿病患者

    • 低血糖を起こすおそれがある。

  • 9.1.6　重症筋無力症の患者

    • 重症筋無力症を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.7　血清カリウム低下のある患者

    • 催不整脈作用の誘因となるおそれがある。

  • 9.1.8　遺伝性果糖不耐症の患者

    • 本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。［11.1.2参照］

  • 9.1.9　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 本剤の排泄が遅延するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 肝機能障害が悪化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。妊婦に投与した例において子宮収縮が起こったとの報告がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）において乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
    低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

• 9.8　高齢者

  • 用量に留意するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすい。また、男性の高齢者では、抗コリン作用による排尿障害があらわれやすいので注意すること。

過量投与

• 13.1　症状

  • 本剤の過量投与により、呼吸停止、失神、致死的不整脈が起こり死亡することがある。過度のQRS幅増大及びQT延長、心不全悪化、低血圧、刺激伝導系障害、徐脈、不全収縮等の過量投与の徴候がみられた場合には適切な対症療法を行うこと。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 本剤により心房細動・粗動から洞調律に回復したとき、塞栓を起こすことがある。その可能性が予測されるときにはヘパリンの併用が望ましい。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝薬物代謝酵素CYP3A4で代謝される。［16.4参照］

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語