ザンタック錠75 他

H2受容体拮抗剤

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同薬効薬剤

一般名	ラニチジン塩酸塩
製造/販売	グラクソ・スミスクライン
剤形/規格	ザンタック錠75 ザンタック錠150

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による）
下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
麻酔前投薬

用法・容量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変による）
- 通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回150mgを1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。また、1回300mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。なお、症状により適宜増減する。
  上部消化管出血に対しては、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後、経口投与に切りかえる。
下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
- 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
  - 通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回75mgを1日2回（朝食後、就寝前）経口投与する。また、1回150mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。なお、症状により適宜増減する。
麻酔前投薬
- 通常、成人には、ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして1回150mgを手術前日就寝前および手術当日麻酔導入2時間前の2回経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

治療にあたっては経過を十分に観察し、病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめ、本剤で効果がみられない場合には他の療法に切りかえること。なお、血液像、肝機能、腎機能等に注意すること。

慎重投与

腎障害のある患者［血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること（「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）］
肝障害のある患者［本剤は主として肝臓で代謝されるので、血中濃度が上昇するおそれがある］
薬物過敏症の既往歴のある患者
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

過量投与

外国で1日6gまでの過量投与の報告があるが、特に重大な影響はみられなかった。過量投与した場合、必要に応じて適切な療法を行うこと。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。

その他の注意

本剤の投与が胃癌の症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること。
外国において急性ポルフィリン症の患者に投与した場合、その症状を悪化させたとの報告がある。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クマリン系抗凝血剤ワルファリンカリウム	これらの薬剤のプロトロンビン時間に変動を来たしたとの報告がある。クマリン系抗凝血剤を本剤と併用する場合は、プロトロンビン時間の変動に注意し、異常が認められた場合には投与量の調節や投与中止などの適切な処置を行うこと。	本剤のCYP450に対する阻害作用により、クマリン系抗凝血剤の代謝を阻害する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
トリアゾラム	トリアゾラムの吸収が増大する可能性があるため、異常が認められた場合には投与量の調節や投与中止などの適切な処置を行うこと。	本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内pHが上昇することで、これら薬剤のバイオアベイラビリティに影響を及ぼすと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アタザナビルゲフィチニブ	これらの薬剤の吸収が低下する可能性があるため、異常が認められた場合には投与量の調節や投与中止などの適切な処置を行うこと。	本剤の胃酸分泌抑制作用により胃内pHが上昇することで、これら薬剤のバイオアベイラビリティに影響を及ぼすと考えられる。

副作用

副作用発現状況の概要

総症例15761例（経口投与）中、249例（1.58％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇等の肝機能異常85例（0.54％）、便秘、下痢等の消化器症状62例（0.39％）、好酸球増多、白血球減少等の血液像異常34例（0.22％）であった（再審査終了時）。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

ショック、アナフィラキシーを起こすことがある（頻度不明注1））ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがある（頻度不明注1））ので、初期症状として全身倦怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、その時点で血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸

AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある（頻度不明注1））ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
横紋筋融解症

筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある（頻度不明注1））ので、異常が認められた場合には投与を中止すること。
意識障害、痙攣、ミオクローヌス

意識障害、痙攣（強直性等）、ミオクローヌスがあらわれることがある（頻度不明注1））ので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。
間質性腎炎

間質性腎炎があらわれることがある（頻度不明注1））ので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれることがある（頻度不明注1））ので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

注1）自発報告又は海外のみで認められている副作用については頻度不明とした。

重大な副作用

他のH₂受容体拮抗剤で、房室ブロック等の心ブロックがあらわれたとの報告がある。

その他の副作用

以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。

	0.1％〜5％未満	0.1％未満	頻度不明注1）
過敏症注2）	発疹	そう痒	発熱、血管浮腫注4）、血管炎
血液	好酸球増多	血小板減少
肝臓	肝機能障害注3）		黄疸
消化器	便秘、下痢	悪心、嘔吐、腹部膨満感、食欲不振
精神神経系		可逆性の錯乱状態、頭痛、頭重感、めまい、不眠、眠気	幻覚、うつ状態、不随意運動注5）
循環器			徐脈、房室ブロック
皮膚			多形紅斑、脱毛
その他		舌炎、乳房腫脹、乳汁漏出、乳房痛	関節痛、筋肉痛、急性膵炎、勃起障害