注射用アイオナール・ナトリウム（0.2）

重要な基本的注意

• 8.1　本剤投与中の患者には、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

• 8.2　連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること。［9.1.4、11.1.3参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。

    • (1)心障害を有する患者

      • バルビツール酸系化合物を大量投与した場合、血管拡張作用、心拍出量の減少が知られており、血圧下降が増強されるおそれがある。［13.1参照］

    • (2)呼吸機能の低下している患者

      • 呼吸中枢抑制作用により、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　虚弱者

    • 呼吸抑制を起こすことがある。離脱症状に特に注意すること。［11.1.2、11.1.3参照］

  • 9.1.3　頭部外傷後遺症又は進行した動脈硬化症等の脳の器質障害のある患者

    • 中枢作用が増強されるおそれがある。

  • 9.1.4　アルコール中毒、薬物依存の傾向又は既往歴のある患者、重篤な神経症患者

    • 連用により薬物依存が生じやすい。［8.2、11.1.3参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。代謝・排泄の遅延により副作用発現のおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。代謝・排泄の遅延により副作用発現のおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。新生児の出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある。

  • 分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状（多動、振戦、反射亢進、過緊張など）があらわれることがある。［16.3.1参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。［16.3.2参照］

• 9.7　小児等

  • 呼吸抑制を起こすことがある。［11.1.2参照］

• 9.8　高齢者

  • 9.8.1　呼吸抑制を起こすことがある。［11.1.2参照］

  • 9.8.2　減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。離脱症状に特に注意すること。［11.1.3参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • バルビツレートの急性中毒症状としては、中枢神経系及び呼吸器系の抑制があり、チェーン・ストークス呼吸、瞳孔縮小（重度な中毒時には麻痺性の拡張）、乏尿、頻脈、低血圧、体温低下、昏睡等の症状があらわれるおそれがある。［9.1.1参照］

• 13.2　処置

  • 呼吸、循環、バイタルサインのチェック等の全身管理を実施する。

  • 血液透析、血液灌流が有効であったとの報告もある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　本品1バイアルを注射用水等4mLに溶解する。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　皮下には決して投与しないこと。

  • 14.2.2　本剤は高アルカリ性であるため、皮下への漏出により壊死を起こすことがあるので皮下に漏出させないよう注意すること。

  • 14.2.3　皮下に漏れた場合はプロカイン注射液等の局所麻酔剤による浸潤、温湿布等の適切な処置を行うこと。

  • 14.2.4　呼吸抑制、血圧降下があらわれることがあるので、注射方法については十分注意し、静脈内投与においては注射速度をできるだけ遅くすること。

  • 14.2.5　筋肉内注射時

    • 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

      • (1)筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。
        また小児等には注意すること。

      • (2)神経走行部位を避けるよう注意すること。

      • (3)注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語