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ジゴシン

ジギタリス配糖体製剤

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同薬効薬剤

一般名	ジゴキシン
製造/販売	太陽ファルマ
剤形/規格	ジゴシンエリキシル...

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添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

2.1
　房室ブロック、洞房ブロックのある患者［刺激伝導系を抑制し、これらを悪化させることがある。］
2.2
　ジギタリス中毒の患者［中毒症状が悪化する。］
2.3
　閉塞性心筋疾患（特発性肥大性大動脈弁下狭窄等）のある患者［心筋収縮力を増強し、左室流出路の閉塞を悪化させることがある。］
2.4
　本剤の成分又はジギタリス剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5
　ジスルフィラム、シアナミドを投与中の患者［10.1参照］

効能・効果

○次の疾患に基づくうっ血性心不全（肺水腫、心臓喘息等を含む）
- 先天性心疾患、弁膜疾患、高血圧症、虚血性心疾患（心筋梗塞、狭心症等）、肺性心（肺血栓・塞栓症、肺気腫、肺線維症等によるもの）、その他の心疾患（心膜炎、心筋疾患等）、腎疾患、甲状腺機能亢進症ならびに低下症等
○心房細動・粗動による頻脈
○発作性上室性頻拍
○次の際における心不全及び各種頻脈の予防と治療
- 手術、急性熱性疾患、出産、ショック、急性中毒

用法・容量

ジゴキシンとして通常成人に対して
- 急速飽和療法（飽和量：1.0〜4.0mg）
  - 初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間ごとに経口投与し、十分効果のあらわれるまで続ける。
- 比較的急速飽和療法を行うことができる。
- 緩徐飽和療法を行うことができる。
- 維持療法
  - 1日0.25〜0.5mgを経口投与する。
ジゴキシンとして通常小児に対して
- 急速飽和療法
  - 2歳以下
    
    1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
  - 2歳以上
    
    1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
- 維持療法
  - 飽和量の1/5〜1/3量を経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

8.1
　本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認したのち、慎重に投与量を決定すること。
8.2
　本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節すること。
8.3
　本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤または他剤を休薬する場合は本剤の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与すること。［10.参照］
8.4
　ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質（カリウム、マグネシウム、カルシウム）、甲状腺機能等の誘因に注意すること。［9.1.3、9.1.5、9.1.6、9.2.1、9.2.2、9.7、9.8、10.2、11.1.1参照］

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　急性心筋梗塞のある患者
  - 心筋収縮力増強により心筋虚血を悪化させるおそれがある。
- 9.1.2　心室性期外収縮のある患者
  - 中毒が発現した場合鑑別ができないおそれがある。
- 9.1.3　心膜炎、肺性心のある患者
  - 少量で中毒を起こすおそれがある。［8.4、11.1.1参照］
- 9.1.4　WPW症候群のある患者
  - 副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が悪化するおそれがある。
- 9.1.5　電解質異常（低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等）のある患者
  - 少量で中毒を起こすおそれがある。［8.4、11.1.1参照］
- 9.1.6　甲状腺機能低下症のある患者
  - 本剤の血中濃度が高くなり、作用が増強し、中毒を起こすおそれがある。［8.4、11.1.1参照］
- 9.1.7　甲状腺機能亢進症のある患者
  - 本剤の血中濃度が低くなり、作用が減弱し、大量投与を要することがある。
9.2　腎機能障害患者
- 9.2.1　腎疾患のある患者
  - 本剤の排泄が遅延し、中毒を起こすおそれがある。［8.4、11.1.1参照］
- 9.2.2　血液透析を受けている患者
  - 本剤の排泄が遅延する。また、透析により、血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こすおそれがある。［8.4、11.1.1参照］
9.5　妊婦
- 妊娠又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ジゴキシンはヒトで母乳中へ微量ながら移行する。
9.7　小児等
- 少量から投与を開始し、血中濃度や心電図等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること。ジギタリス中毒があらわれやすい。［8.4、11.1.1参照］
9.8　高齢者
- 少量から投与を開始し、血中濃度等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること。ジギタリス中毒があらわれやすい。［8.4、11.1.1参照］

過量投与

13.1　症状
- ジギタリス中毒が起こることがある。［11.1.1参照］
13.2　処置
- 次のような処置を行う。［11.1.1参照］
  - ・薬物排泄
    
    胃内のジゴキシンの吸収を防止するために活性炭が有効と報告されている。
  - ・心電図
    
    直ちに心電図による監視を行い、上記のジギタリス中毒特有の不整脈の発現に注意する。
  - ・重篤な不整脈の治療法
    
    徐脈性不整脈及びブロックにはアトロピン等が用いられる。（徐脈性不整脈に通常用いられる交感神経刺激剤はジギタリス中毒には用いない。）
    重篤な頻脈性不整脈が頻発するときは塩化カリウム、リドカイン、プロプラノロール等が用いられる。
  - ・血清電解質
    
    特に低カリウム血症に注意し、異常があれば補正する。
    高カリウム血症には、炭酸水素ナトリウム、グルコース・インスリン療法、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。
  - ・腎機能
    
    ジゴキシンは腎排泄型であるので腎機能を正常に保つ。血液透析は一般に無効である。

相互作用

相互作用序文

本剤はP糖蛋白質の基質であるため、本剤の血中濃度はP糖蛋白質に影響を及ぼす薬剤により影響を受けると考えられる。［8.3参照］

薬物代謝酵素用語

P糖蛋白質

併用禁忌

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジスルフィラムノックビンシアナミドシアナマイド［2.5参照］	顔面紅潮、血圧低下、胸部圧迫感、心悸亢進、呼吸困難、失神、頭痛、悪心、嘔吐、めまい、痙攣等があらわれることがある。	本剤はエタノールを含有しているため、ジスルフィラム・シアナミド−アルコール反応を起こすことがある。

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
解熱・鎮痛・消炎剤インドメタシンジクロフェナク　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
トラゾドン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
スキサメトニウム塩化物水和物	併用により重篤な不整脈を起こすおそれがある。治療上やむを得ないと判断される場合を除き、スキサメトニウム塩化物水和物を投与しないこと。	スキサメトニウム塩化物水和物の血中カリウム増加作用又はカテコールアミン放出が原因と考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗コリン剤アトロピン系薬剤プロパンテリン　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	腸管運動を抑制し滞留時間が延長されるため、本剤の吸収が増大し、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
不整脈用剤アミオダロンキニジンピルメノールフレカイニドピルシカイニド塩酸塩水和物プロパフェノンベプリジル　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	機序不明なものも含まれるが、本剤の腎排泄が抑制されることによる血中濃度上昇、あるいは、薬力学的相互作用による刺激伝導抑制等があらわれることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
β遮断剤プロプラノロールアテノロールカルベジロール　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発があらわれることがある。また、カルベジロールでは本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
利尿剤カリウム排泄型利尿剤チアジド系利尿剤フロセミド　等アセタゾラミド［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	過度の利尿により、血中カリウム値が低下しやすくなるとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
利尿剤スピロノラクトン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
利尿剤トルバプタン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
血圧降下剤レセルピン系薬剤［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発があらわれることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アンジオテンシンII受容体拮抗剤テルミサルタン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カルシウム拮抗剤ベラパミルジルチアゼムニフェジピン　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
HMG-CoA還元酵素阻害剤フルバスタチン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	機序は不明であるが、本剤の最高血中濃度の上昇が認められたとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
HMG-CoA還元酵素阻害剤アトルバスタチン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により血中濃度の上昇が示唆されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ポリスチレンスルホン酸塩［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	腸内のカリウムイオンとのイオン交換により、血中カリウム値が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
交感神経刺激剤アドレナリンイソプレナリン　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	薬力学的相互作用により不整脈があらわれることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
プロトンポンプ阻害剤オメプラゾールラベプラゾール　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	胃酸分泌抑制作用により本剤の加水分解が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
副腎皮質ホルモン剤［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	副腎皮質ホルモンにより低カリウム血症が起こるためと考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ビタミンD製剤カルシトリオール　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	ビタミンD製剤により血中カルシウム値が上昇するためと考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カルシウム（注射剤）（カルシウム値の補正に用いる場合を除く）グルコン酸カルシウム水和物塩化カルシウム水和物［8.4参照］	静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシンの毒性が急激に出現することがある。治療上やむを得ないと判断される場合を除き、カルシウム注射剤を投与しないこと。やむを得ず投与する場合には、急激にカルシウム濃度を上昇させるような使用法は避けること。	本剤の催不整脈作用は、心筋細胞内カルシウム濃度に依存すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カルシウム経口剤カルシウム含有製剤高カロリー輸液　等［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	これらの薬剤により血中カルシウム値が上昇するためと考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
シクロスポリン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗生物質製剤エリスロマイシンクラリスロマイシンテトラサイクリン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	腸内細菌叢への影響による本剤の代謝の抑制、あるいは、P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗生物質製剤アジスロマイシン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	機序の詳細は不明であるが、P糖蛋白質を介した本剤の輸送が阻害されるとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗生物質製剤アムホテリシンBエンビオマイシン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	これらの薬物により血中カリウム値が低下するためと考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エトラビリン［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
C型肝炎治療剤レジパスビル・ソホスブビル［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	レジパスビルのP糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
化学療法剤イトラコナゾールスルファメトキサゾール・トリメトプリム［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗甲状腺剤チアマゾールプロピルチオウラシル［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	甲状腺機能亢進の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ベムラフェニブ［8.4参照］	本剤の作用を増強することがある。ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、不整脈等）があらわれることがある。	P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カルバマゼピン	本剤の作用を減弱することがある。	併用後、本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
コレスチラミンコレスチミド	本剤の作用を減弱することがある。	消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
消化性潰瘍剤スクラルファート水和物	本剤の作用を減弱することがある。	消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
制酸剤水酸化アルミニウム水酸化マグネシウム　等	本剤の作用を減弱することがある。	消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗生物質製剤リファンピシン	本剤の作用を減弱することがある。	P糖蛋白質、肝薬物代謝酵素の誘導作用により、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
サルファ剤サラゾスルファピリジン	本剤の作用を減弱することがある。	本剤の吸収が阻害され、血中濃度が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
甲状腺製剤レボチロキシンリオチロニン	本剤の作用を減弱することがある。	甲状腺機能低下の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アカルボースミグリトール	本剤の作用を減弱することがある。	併用により本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
セイヨウオトギリソウ（St.John’s Wort，セント・ジョーンズ・ワート）含有食品	本剤の作用を減弱することがある。	本剤の排泄が促進され血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ブピバカイン塩酸塩水和物	ブピバカイン塩酸塩水和物の副作用を増強したとの報告がある。	薬力学的相互作用によると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ヘパリン	ヘパリンの作用を減弱するおそれがある。	抗凝血作用に拮抗すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
制吐作用を有する薬剤スルピリドメトクロプラミドドンペリドン　等［8.4参照］	ジギタリス中毒の症状（悪心・嘔吐、食欲不振等）を不顕化するおそれがある。	これらの薬剤の制吐作用のため本剤の中毒症状が判別しにくくなる。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ジギタリス中毒（頻度不明）
- 高度の徐脈、二段脈、多源性心室性期外収縮、発作性心房性頻拍等の不整脈があらわれることがある。また、さらに重篤な房室ブロック、心室性頻拍症あるいは心室細動に移行することがある。初期症状として消化器、眼、精神神経系症状があらわれることが多いが、それらの症状に先行して不整脈が出現することもある。このような症状があらわれた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。［8.4、9.1.3、9.1.5、9.1.6、9.2.1、9.2.2、9.7、9.8、11.2、13.1、13.2参照］
11.1.2　非閉塞性腸間膜虚血（頻度不明）
- 腸管壊死に至った例も報告されている。激しい腹痛、血便等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
消化器注）	食欲不振、悪心・嘔吐、下痢等
眼注）	視覚異常（光がないのにちらちら見える、黄視、緑視、複視等）
精神神経系注）	めまい、頭痛、失見当識、錯乱、譫妄等
肝臓	AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-Pの上昇
血液	血小板数減少
過敏症	発疹、蕁麻疹、紫斑、浮腫等
その他	女性型乳房、筋力低下