重要な基本的注意

• 8.1

  　投与が長期にわたる場合は心機能検査（脈拍・血圧・心電図・X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンを投与するなど対症療法を行うこと。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2

  　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8参照］

• 8.3

  　手術前48時間は投与しないことが望ましい。

• 8.4

  　めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者

    • 気管支拡張剤を併用するなど慎重に投与すること。喘息等の症状を誘発・悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 観察を十分に行い、ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心筋収縮力を抑制し、症状を誘発するおそれがある。

  • 9.1.3　低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、かつ低血糖の前駆症状である頻脈等の症状をマスクしやすい。

  • 9.1.4　徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 心機能に注意すること。心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　異型狭心症の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　甲状腺中毒症の患者

    • (1)休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。

    • (2)頻脈等の中毒症状をマスクするおそれがある。

  • 9.1.7　末梢循環障害（レイノー症候群、間欠性跛行症等）のある患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.8　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 本剤の単独投与により急激に血圧が上昇することがある。［2.6、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎障害のある患者

    • 排泄が遅延するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝障害のある患者

    • 代謝が遅延するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。［2.7参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。

    • ・休薬を要する場合は、徐々に減量する。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 重度の低血圧、洞性徐脈、房室ブロック、心筋梗塞、心不全、心原性ショック、心停止、気管支痙攣、意識障害（又は昏睡）、痙攣、悪心、嘔吐、チアノーゼ等の症状が起こるおそれがある。

• 13.2　処置

  • 13.2.1　過度の徐脈

    • アトロピンを静注する。効果不十分な場合にはβ

      ₁

      刺激剤（ドブタミン等）を投与する。又は一時的にペースメーカーを使用する。

  • 13.2.2　過度の低血圧

    • 低血圧には昇圧剤（アドレナリン、ドパミン、ドブタミン等）を投与する。

  • 13.2.3　心不全

    • 利尿剤、ジギタリス製剤を投与する。

  • 13.2.4　気管支痙攣

    • β₂刺激剤

      又はアミノフィリンを静注する。

      
      

      これらの処置の間は患者を常に観察下におくこと。

      
      

      また、過度の徐脈、過度の低血圧、心不全の処置には、グルカゴンが有効な場合もある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

• 14.2　薬剤服用時の注意

  • 本剤は二分割して服用可能であるが、徐放性製剤であることよりかまずに服用させること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • β遮断剤服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗するとの報告がある。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素CYP2D6で代謝されることから、本酵素の活性に影響する薬剤との併用には注意すること。［16.4参照］

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語