チモプトールXE点眼液0.25％ 他

重要な基本的注意

• 8.1　全身的に吸収される可能性があり、β-遮断剤全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。

• 8.2　縮瞳剤から本剤投与に切り替える場合、縮瞳作用の消失に伴い、屈折調整を必要とすることがある。また、閉塞隅角緑内障に本剤を単独使用し眼圧上昇を来した例が報告されているので、閉塞隅角緑内障への使用に際しては縮瞳剤との併用が必要である。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　肺高血圧による右心不全のある患者

    • 肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.2　うっ血性心不全のある患者

    • うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.3　糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者

    • アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。

  • 9.1.4　コントロール不十分な糖尿病のある患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。器官形成期のラットに500mg/kg/dayを経口投与した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の増加が認められている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することがある。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ・点眼前にキャップをしたまま点眼容器を下に向け、1回振ること（何回も振る必要はない）。

    • ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

    • ・患眼を開瞼して結膜のう内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙のう部を圧迫させた後、開瞼すること。

    • ・他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に点眼すること。その際、少なくとも10分以上間隔をあけること。やむを得ず本剤点眼後に他の点眼剤を使用する場合には、ゲル化した点眼液が他の点眼剤の吸収を妨げるおそれがあるので、十分な間隔をあけてから点眼すること。

    • ・点眼直後、製剤の特徴として眼の表面で涙液と接触することにより点眼液がゲル化し、霧視又はべたつきが数分間持続することがあること。

    • ・遮光して保存すること。

取扱上の注意

• ・凍結を避けて保存すること。

• ・外箱開封後は、遮光して保存すること。

相互作用序文

• 本剤は、主としてCYP2D6によって代謝される。［16.4参照］

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語