川崎病を除く効能又は効果に使用する場合
本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成抑制作用により,胃の血流量が減少し,消化性潰瘍を悪化させることがある.(ただし,「1.慎重投与」の項参照)]
重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし,血液の異常をさらに悪化させるおそれがある.]
重篤な肝障害のある患者[肝障害をさらに悪化させるおそれがある.]
重篤な腎障害のある患者[腎障害をさらに悪化させるおそれがある.]
重篤な心機能不全のある患者[腎のプロスタグランジン生合成抑制作用により,浮腫,循環体液量の増加が起こり,心臓の仕事量が増加するため,心機能をさらに悪化させるおそれがある.]
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重篤なアスピリン喘息発作を誘発させることがある.]
出産予定日12週以内の妊婦[「6.妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照]
川崎病(川崎病による心血管後遺症を含む)に使用する場合
本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
消化性潰瘍のある患者[プロスタグランジン生合成抑制作用により,胃の血流量が減少し,消化性潰瘍を悪化させることがある.(ただし,「1.慎重投与」の項参照)]
出血傾向のある患者[血小板機能異常が起こることがあるため,出血傾向を助長するおそれがある.]
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[重篤なアスピリン喘息発作を誘発させることがある.]
出産予定日12週以内の妊婦[「6.妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照]
関節リウマチ,リウマチ熱,変形性関節症,強直性脊椎炎,関節周囲炎,結合織炎,術後疼痛,歯痛,症候性神経痛,関節痛,腰痛症,筋肉痛,捻挫痛,打撲痛,痛風による痛み,頭痛,月経痛
下記疾患の解熱・鎮痛
急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)
川崎病(川崎病による心血管後遺症を含む)
効能・効果1.の場合
通常,成人にはアスピリンとして,1回0.5〜1.5g,1日1.0〜4.5gを経口投与する.
なお,年齢,疾患,症状により適宜増減する.ただし,上記の最高量までとする.
効能・効果2.の場合
通常,成人にはアスピリンとして,1回0.5〜1.5gを頓用する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.ただし,原則として1日2回までとし,1日最大4.5gを限度とする.また,空腹時の投与は避けさせることが望ましい.
効能・効果3.の場合
急性期有熱期間は,アスピリンとして1日体重1kgあたり30〜50mgを3回に分けて経口投与する.解熱後の回復期から慢性期は,アスピリンとして1日体重1kgあたり3〜5mgを1回経口投与する.
なお,症状に応じて適宜増減する.
サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの,米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので,本剤を15歳未満の水痘,インフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが,やむを得ず投与する場合には,慎重に投与し,投与後の患者の状態を十分に観察すること.[ライ症候群:小児において極めてまれに水痘,インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後,激しい嘔吐,意識障害,痙攣(急性脳浮腫)と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着,ミトコンドリア変形,AST(GOT)・ALT(GPT)・LDH・CK(CPK)の急激な上昇,高アンモニア血症,低プロトロンビン血症,低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である.]
解熱鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること.
(関節リウマチ,変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には,次の事項を考慮すること.
長期投与する場合には,定期的に臨床検査(尿検査,血液検査及び肝機能検査等)を行うこと.また,異常が認められた場合には減量,休薬等の適切な措置を講じること.
も考慮すること.
に対し本剤を用いる場合には,次の事項を考慮すること.
を考慮し投与すること.
原則として同一の薬剤の長期投与を避けること.
があればこれを行うこと.
患者の状態を十分観察し,副作用の発現に留意すること.過度の体温下降,虚脱,四肢冷却等があらわれることがあるので,特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては,投与後の患者の状態に十分注意すること.
おそれがあるので,感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤を併用し,観察を十分に行い慎重に投与すること.
他の消炎鎮痛剤との併用を避けることが望ましい.
高齢者及び小児には副作用の発現に特に注意し,必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること.
手術前1週間以内にアスピリンを投与した例では失血量が有意に増加したとの報告があるので,術前の投与は慎重に行うこと.
川崎病の急性期に対して投与する場合には,適宜,肝機能検査を行い,異常が認められた場合には減量,休薬等の適切な措置を講ずること.
川崎病患者(川崎病による心血管後遺症を含む)に対して長期投与する場合には,定期的に臨床検査(尿検査,血液検査及び肝機能検査等)を行うこと.また,異常が認められた場合には減量,休薬等の適切な措置を講ずること.
消化性潰瘍の既往歴のある患者[消化性潰瘍を再発させることがある.]
血液の異常又はその既往歴のある患者[血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある.]
出血傾向のある患者[血小板機能異常が起こることがあるため,出血傾向を助長するおそれがある.効能・効果1.及び2.の場合]
肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害を悪化又は再発させるおそれがある.]
腎障害又はその既往歴のある患者[腎障害を悪化又は再発させるおそれがある.]
心機能異常のある患者[腎のプロスタグランジン生合成抑制作用により,浮腫,循環体液量の増加が起こり,心臓の仕事量が増加するため,心機能をさらに悪化させるおそれがある.]
過敏症の既往歴のある患者
気管支喘息のある患者[気管支喘息の患者の中にはアスピリン喘息患者も含まれており,それらの患者では重篤な喘息発作を誘発させることがある.]
アルコールを常飲している患者[アルコールと同時に服用すると,消化管出血を誘発又は増強することがある.(「3.相互作用」の項参照)]
高齢者[「2.重要な基本的注意」及び「5.高齢者への投与」の項参照]
妊婦(ただし,出産予定日12週以内の妊婦は禁忌)又は妊娠している可能性のある婦人[「6.妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照]
小児[「7.小児等への投与」の項参照]
手術,心臓カテーテル検査又は抜歯前1週間以内の患者[手術,心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増加させるおそれがある.(「2.重要な基本的注意」の項参照)]
非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で,本剤の長期投与が必要であり,かつミソプロストールによる治療が行われている患者[ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが,ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので,本剤を継続投与する場合には,十分経過を観察し,慎重に投与すること.]
徴候と症状
耳鳴,めまい,頭痛,嘔吐,難聴,軽度の頻呼吸等の初期症状から血中濃度の上昇に伴い,重度の過呼吸,呼吸性アルカローシス,代謝性アシドーシス,痙攣,昏睡,呼吸不全等が認められる.[「薬物動態」の項参照]
処置
催吐,胃洗浄,活性炭投与(ただし,催吐及び胃洗浄後),輸液注入によるアシドーシス是正,アルカリ尿促進(ただし,腎機能が正常の場合),血液透析,腹膜透析を必要に応じて行う.
服用時
炭酸水素ナトリウム,炭酸マグネシウム等のアルカリ性製剤と配合しないこと.
湿潤しやすい製剤との配合は望ましくない.
本剤は空腹時の服用を避けることが望ましい.
の試験において,アスピリン等のグルクロン酸抱合により代謝される薬剤が抗ウイルス剤(ジドブジン)のグルクロン酸抱合を阻害したとの報告がある
.
非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において,一時的な不妊が認められたとの報告がある.
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
抗凝固剤クマリン系抗凝固剤ワルファリンカリウム | クマリン系抗凝固剤の作用を増強し,出血時間の延長,消化管出血等を起こすことがあるので,クマリン系抗凝固剤を減量するなど慎重に投与すること. | 本剤は血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝固剤と置換し,遊離させる.また,本剤は血小板凝集抑制作用,消化管刺激による出血作用を有する. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
抗凝固剤血液凝固阻止剤ヘパリン製剤ダナパロイドナトリウム第Xa因子阻害剤リバーロキサバン等抗トロンビン剤ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩等トロンボモデュリン アルファ等 | これら薬剤との併用により,出血の危険性が増大するおそれがあるので,観察を十分に行い,注意すること. | 本剤は血小板凝集抑制作用を有するため,これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
血小板凝集抑制作用を有する薬剤チクロピジン塩酸塩シロスタゾールクロピドグレル硫酸塩トロンボキサン合成阻害剤オザグレルナトリウムプロスタグランジンE1製剤,E1及びI2誘導体製剤ベラプロストナトリウム等サルポグレラート塩酸塩イコサペント酸エチル等 | これら薬剤との併用により,出血の危険性が増大するおそれがあるので,観察を十分に行い,注意すること. | 本剤は血小板凝集抑制作用を有するため,これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
血栓溶解剤ウロキナーゼt-PA製剤等 | これら薬剤との併用により,出血の危険性が増大するおそれがあるので,観察を十分に行い,注意すること. | 本剤は血小板凝集抑制作用を有するため,これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
糖尿病用剤ヒトインスリントルブタミド等 | 糖尿病用剤の作用を増強し,低血糖を起こすことがあるので,糖尿病用剤を減量するなど慎重に投与すること. | 本剤は血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し,遊離させる.また,本剤は大量で血糖降下作用を有する. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
メトトレキサート | メトトレキサートの副作用(骨髄抑制,肝・腎・消化器障害等)が増強されることがある. | 本剤は血漿蛋白に結合したメトトレキサートと置換し,遊離させる.また,本剤はメトトレキサートの腎排泄を阻害すると考えられている. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
バルプロ酸ナトリウム | バルプロ酸ナトリウムの作用を増強し,振戦等を起こすことがある. | 本剤は血漿蛋白に結合したバルプロ酸ナトリウムと置換し,遊離させる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
フェニトイン | 総フェニトイン濃度を低下させるが,非結合型フェニトイン濃度を低下させないとの報告があるので,総フェニトイン濃度に基づいて増量する際には臨床症状等を慎重に観察すること. | 本剤は血漿蛋白に結合したフェニトインと置換し,遊離させる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
副腎皮質ホルモン剤ベタメタゾンプレドニゾロンメチルプレドニゾロン等 | 本剤との併用時に副腎皮質ホルモン剤を減量すると,サリチル酸中毒を起こすことが報告されている.また,消化管出血を増強させることが考えられる. | 機序は不明. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
リチウム製剤 | リチウム中毒を起こすことが報告されている. | 本剤は腎のプロスタグランジンの生合成を抑制し,腎血流量を減少させることにより,リチウムの腎排泄を低下させることが考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
チアジド系利尿剤ヒドロクロロチアジド等ループ利尿剤フロセミド | これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている. | 本剤は腎のプロスタグランジンの生合成を抑制して,水,塩類の体内貯留が生じ,利尿剤の水,塩類排泄作用に拮抗するためと考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
β遮断剤プロプラノロール塩酸塩ピンドロール等ACE阻害剤エナラプリルマレイン酸塩等 | これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている. | 本剤は血管拡張作用を有する腎プロスタグランジンの生合成,遊離を抑制し,血圧を上昇させることが考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
ニトログリセリン製剤 | ニトログリセリンの作用を減弱させることがある. | 本剤はプロスタグランジンの生合成を抑制することにより,冠動脈を収縮させ,ニトログリセリンの作用を減弱させることが考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
尿酸排泄促進剤プロベネシドベンズブロマロン | これらの薬剤の作用を減弱させることがある. | 本剤はこれらの薬剤の尿酸排泄に拮抗する. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
乳酸ナトリウム | 本剤の作用を減弱させることがある. | 乳酸ナトリウムにより尿がアルカリ性となり,サリチル酸の尿中排泄が増加し,血中濃度が治療域以下になることがある. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
非ステロイド性解熱鎮痛消炎剤インドメタシンジクロフェナクナトリウム等 | 出血及び腎機能の低下を起こすことがある. | 作用機序は不明. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
イブプロフェンナプロキセン ピロキシカム | 本剤の血小板凝集抑制作用を減弱するとの報告がある. | 血小板のシクロオキシゲナーゼ-1(COX-1)と本剤の結合を阻害するためと考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
炭酸脱水酵素阻害剤アセタゾラミド等 | アセタゾラミドの副作用を増強し,嗜眠,錯乱等の中枢神経系症状,代謝性アシドーシス等を起こすことが報告されている. | 本剤は血漿蛋白に結合したアセタゾラミドと置換し,遊離させる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
ドネペジル塩酸塩 | 消化性潰瘍を起こすことがある. | コリン系が賦活され胃酸分泌が促進される. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
タクロリムス水和物,シクロスポリン | 腎障害が発現することがある. | 腎障害の副作用が相互に増強されると考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
ザフィルルカスト | ザフィルルカストの血漿中濃度が上昇することがある. | 機序不明. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
プロスタグランジンD2,トロンボキサンA2受容体拮抗剤ラマトロバン,セラトロダスト | ヒト血漿蛋白結合に対する相互作用の検討(in vitro)において,本剤によりこれらの薬剤の非結合型分率が上昇することがある. | これら薬剤が本剤と血漿蛋白結合部位で置換し,遊離型血中濃度が上昇すると考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)フルボキサミンマレイン酸塩塩酸セルトラリン等 | 皮膚の異常出血(斑状出血,紫斑等),出血症状(胃腸出血等)が報告されている. | SSRIの投与により血小板凝集が阻害され,本剤との併用により出血傾向が増強すると考えられる. |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
アルコール | 消化管出血が増強されるおそれがある. | アルコールによる胃粘膜障害と本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により,相加的に消化管出血が増強すると考えられる. |
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない.
(頻度不明)
ショック,アナフィラキシー
ショックやアナフィラキシー(呼吸困難,全身潮紅,血管浮腫,蕁麻疹等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
出血
脳出血等の頭蓋内出血
脳出血等の頭蓋内出血(初期症状:頭痛,悪心・嘔吐,意識障害,片麻痺等)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
肺出血,消化管出血,鼻出血,眼底出血等
肺出血,消化管出血,鼻出血,眼底出血等があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),
中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群,
脱性皮膚炎があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少
再生不良性貧血,血小板減少,白血球減少があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
喘息発作の誘発
喘息発作を誘発することがある.
肝機能障害,黄疸
AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと.
消化性潰瘍,小腸・大腸潰瘍
下血(メレナ)を伴う胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の消化性潰瘍があらわれることがある.また,消化管出血,腸管穿孔を伴う小腸・大腸潰瘍があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
頻度不明 | 0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | |
消化器 | 食欲不振,胸やけ,悪心・嘔吐,胃痛,胃腸障害,腹痛,便秘,下痢,食道炎,口唇腫脹,吐血,胃部不快感等 | ||
過敏症注1) | 蕁麻疹 | 発疹,浮腫,鼻炎様症状等 | |
血液注2) | 貧血,血小板機能低下(出血時間延長)等 | ||
皮膚 |
|
||
精神神経系注3) | めまい,頭痛,興奮 | ||
肝臓 | AST(GOT)上昇,ALT(GPT)上昇 | ||
腎臓 | 腎障害 | ||
循環器 | 血圧低下,血管炎,心窩部痛 | ||
呼吸器 | 気管支炎 | ||
感覚器 | 耳鳴,難聴,角膜炎 | 結膜炎 | |
その他注4) | 過呼吸,代謝性アシドーシス,倦怠感,低血糖等 |
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること.
注2)このような異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと.
注3)このような症状があらわれた場合には減量又は投与を中止すること.
注4)このような異常が認められた場合には減量又は投与を中止すること(血中濃度が著しく上昇していることが考えられる).
アスピリン「バイエル」 2.8円/g
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