ニチフィリンM注300mg

慎重投与

• 急性心筋梗塞、重篤な心筋障害のある患者［心筋刺激作用を有するため、症状を悪化させるおそれがある。］

• てんかんの患者［中枢刺激作用によって発作を起こすおそれがある。］

• 甲状腺機能亢進症の患者［甲状腺機能亢進に伴う代謝亢進、カテコールアミンの作用を増強するおそれがある。］

• 急性腎炎の患者［腎臓に対する負荷を高め、尿蛋白が増加するおそれがある。］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

• 小児［本剤の副作用があらわれやすい。］

適用上の注意

• 投与速度

  本剤を急速に静脈内注射すると、上記の副作用のほか、顔面潮紅、熱感、不整脈、まれにショック等があらわれることがあるので、ゆっくり注射すること。

• 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。

  • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。
    なお特に、同一部位への反復注射は行わないこと。
    また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。

  • 神経走行部位を避けるよう注意すること。

  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

• アンプルカット時

  本剤はワンポイントアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。

取扱上の注意

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、3年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ニチフィリンM注300mgの室温保存における3年間の安定性が確認された。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は、使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語