重要な基本的注意

• 投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。
  特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には、減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンを使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 類似化合物（プロプラノロール）を使用中の狭心症の患者で、急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は、徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。

• 甲状腺中毒症の患者

  では、急に投与を中止すると症状を悪化させることがあるので、休薬を要する場合は、

  徐々に減量

  し、観察を十分に行うこと。

• 手術前48時間は投与しないことが望ましい。

• めまい、ふらつき

  があらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、

  自動車の運転など危険を伴う機械の作業に注意させる

  こと。

慎重投与

• うっ血性心不全のおそれのある患者〔心収縮力抑制作用により、心不全症状を誘発するおそれがあるので、観察を十分に行い、強心配糖体を併用するなど慎重に投与すること。〕

• 低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者〔低血糖症状を起こしやすく、かつ低血糖の前駆症状である心悸亢進、頻脈等の症状をマスクしやすいので、血糖値に注意すること。〕

• 重篤な肝障害のある患者〔肝障害を悪化させるおそれがある。〕

• 腎障害のある患者〔「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照〕

• 徐脈、房室ブロック（I度）のある患者〔心刺激伝導の抑制により、症状の悪化をきたすおそれがある。〕

• 末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）〔末梢血管の拡張を抑制し、症状の悪化をきたすおそれがある。〕

• 甲状腺中毒症の患者〔頻脈等の甲状腺中毒症状をマスクすることがある。「重要な基本的注意」の項参照〕

• 高齢者〔「高齢者への投与」の項参照〕

• 小児等〔「小児等への投与」の項参照〕

過量投与

• 症状

  過度の徐脈、心不全、低血圧、気管支痙れん等があらわれることがある。

• 処置

  投与を中止し、必要に応じて胃洗浄、血液透析等により薬剤の除去を行う。心電図をモニターするとともに、下記のような適切な処置を行うこと。

  • 過度の徐脈に対しては、まずアトロピン硫酸塩水和物（0.25〜1mg静注）を投与し、さらに必要に応じてβ-刺激剤の投与や心臓ペーシングを行う。

  • 心不全に対しては、強心配糖体、利尿剤を投与する。

  • 低血圧に対しては、アドレナリン等の昇圧剤を投与する。

  • 気管支痙れんに対しては、β

    ₂

    -刺激剤又はアミノフィリンの静脈内投与や補助呼吸を行う。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

その他の注意

• β-遮断剤（プロプラノロール等）投与中の患者では、他の薬剤等によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療には反応しにくいとの報告がある。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 承認までの臨床試験1,148例及び使用成績調査10,810例の合計11,958例中577例（4.8％）に副作用がみられた。その主なものは、徐脈（1.9％）、めまい・立ちくらみ（0.4％）、倦怠感（0.3％）、ふらつき（0.2％）、息切れ・息苦しさ（0.2％）等であった。（再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語