キサンボンS注射液20mg 他

重要な基本的注意

• 本剤の投与により出血性脳梗塞，硬膜外出血，脳内出血を助長する可能性があるので，救急処置のとれる準備を行い投与すること。また，臨床症状及びコンピュータ断層撮影による観察を十分に行い，出血が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 出血している患者

  消化管出血，皮下出血等［出血を助長する可能性がある。］

• 出血の可能性のある患者

  脳出血の既往歴のある患者，重症高血圧患者，重症糖尿病患者，血小板の減少している患者等［出血を助長する可能性がある。］

• 抗血小板剤，血栓溶解剤，抗凝血剤を投与中の患者（「相互作用」の項参照。）

適用上の注意

• 調製時

  カルシウムを含む輸液で希釈すると白濁することがあるので，カルシウムを含む輸液（リンゲル液等）を希釈に用いるときは，本剤80mgあたり300mL以上の輸液で使用すること。

取扱上の注意

• アンプルを振り，首の部分に溜まっている液体を落とします。

• アンプル本体を持ち，上部キャップをねじって取り外します。このときに本体を強く握らないようにしてください。

• 注射筒をアンプルに接続する前にアンプル内液と同容量以上の空気を吸っておきます。

• 注射針を装着せずに注射筒をアンプルに接続します。アンプルを上にし，注射筒の空気を注入後，内容液を抜き取ります。1回で全量が抜き取れなかった場合には，ポンピングを繰り返し抜き取ってください。

併用注意

副作用発現状況の概要

• ＜クモ膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善＞

  承認時までの調査及び市販後の調査において副作用集計の対象となった2579例中252例（9.77％）に312件の副作用が認められた。主なものは硬膜外血腫・脳内出血・消化管出血・皮下出血等の出血性の副作用112件（4.34％），AST（GOT）・ALT（GPT）上昇等の肝機能障害111例（4.30％），発疹11件（0.43％），発熱9件（0.35％）等であった。（キサンボン注射用（凍結乾燥製剤）再審査終了時）

• ＜脳血栓症（急性期）に伴う運動障害の改善＞

  承認時までの調査及び市販後の調査において副作用集計の対象となった6851例中299例（4.36％）に388件の副作用が認められた。主なものはAST（GOT）・ALT（GPT）上昇等の肝機能障害143例（2.09％），出血性脳梗塞・脳出血・消化管出血・皮下出血等の出血性の副作用81件（1.18％），発疹22件（0.32％），BUN上昇13件（0.19％），貧血11件（0.16％）等であった。（キサンボン注射用（凍結乾燥製剤）再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語