オパルモン錠5μg

経口プロスタグランジンE1誘導体製剤

3.7(43件) 薬の評価を見る
リスト同薬効薬剤
一般名 リマプロストアルファデクス
製造/販売 小野薬品工業
剤形/規格
  • オパルモン錠5μg

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禁忌

  • 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]

効能・効果

  • ○閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善

  • ○後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善

用法・容量

  • <閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善>

    • 通常成人に、リマプロストとして1日30μgを3回に分けて経口投与する。

  • <後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善>

    • 通常成人に、リマプロストとして1日15μgを3回に分けて経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

  • <後天性の腰部脊柱管狭窄症(SLR試験正常で、両側性の間欠跛行を呈する患者)に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善>

    • 症状の経過観察を行い、漫然と継続投与しないこと。

慎重投与

  • 9.1 合併症・既往歴等のある患者

    • 9.1.1 出血傾向のある患者

      • 出血を助長するおそれがある。

  • 9.5 妊婦

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験(妊娠サル、妊娠ラット静脈内投与)で子宮収縮作用が報告されている。[2.1参照]

  • 9.6 授乳婦

    • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(授乳ラット経口投与)で乳汁中への移行が報告されている

  • 9.7 小児等

    • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与

  • 13.1 症状

    • 健康成人に大量投与(30〜40μg/回)したとき一過性の血圧下降を認めたとの報告がある

適用上の注意

  • 14.1 薬剤交付時の注意

    • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

取扱上の注意

  • 吸湿性を有するため、アルミピロー又は瓶の開封後は湿気を避けて保存し、なるべく速やかに使用すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
抗血小板剤アスピリンチクロピジンシロスタゾール血栓溶解剤ウロキナーゼ抗凝血剤ヘパリンワルファリン これらの薬剤と併用することにより出血傾向の増強をきたすおそれがある。観察を十分に行い、用量を調節するなど注意すること。 本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強することが考えられる。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

  • 11.1.1 肝機能障害、黄疸

    • AST、ALTの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)があらわれることがある。

  • 注):発現頻度は使用成績調査を含む。

その他の副作用

  • 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

0.1〜1%未満 0.1%未満 頻度不明
過敏症 発疹、そう痒感等 蕁麻疹 光線過敏症
出血傾向 出血
血液 貧血、血小板減少
消化器 下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、食欲不振、胸やけ 嘔吐、腹部膨満感、口渇、口内炎 舌しびれ
肝臓 AST・ALTの上昇等の肝機能異常
循環器 心悸亢進 頻脈、低血圧、四肢のチアノーゼ、血圧上昇
精神神経系 頭痛、めまい しびれ感、眠気、不眠
その他 潮紅、ほてり 全身倦怠感、胸痛、胸部不快感、四肢痛、浮腫、乳腺腫脹、身ぶるい、下肢多毛、味覚異常
  • 注):発現頻度は使用成績調査を含む。

薬価

オパルモン錠5μg 19.3円/錠

評価サマリー

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効果の強さ

投稿日: 2015/02/23 参考率: 98%(65人/66人)

整形外科/40代/処方経験あり

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