ウルソ

肝・胆・消化機能改善剤

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禁忌

効能又は効果	用法及び用量
・下記疾患における利胆胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患・慢性肝疾患における肝機能の改善・下記疾患における消化不良小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患	ウルソデオキシコール酸として、通常、成人1回50mgを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
・外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解	外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解には、ウルソデオキシコール酸として、通常、成人1日600mgを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　重篤な膵疾患のある患者
  - 原疾患が悪化するおそれがある。
- 9.1.2　消化性潰瘍のある患者
  - 粘膜刺激作用があるため、症状が増悪するおそれがある。
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　完全胆道閉塞のある患者
  - 投与しないこと。利胆作用があるため、症状が増悪するおそれがある。［2.1参照］
- 9.3.2　劇症肝炎の患者
  - 投与しないこと。症状が増悪するおそれがある。［2.2参照］
- 9.3.3　胆管に胆石のある患者
  - 利胆作用があるため、胆汁うっ滞を惹起するおそれがある。
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で妊娠前及び妊娠初期の大量（2,000mg/kg/日）投与により胎児毒性が報告されている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳への移行が認められている。
9.8　高齢者
- 用量に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
コレスチラミンコレスチミド	本剤の作用を減弱するおそれがあるので、可能な限り間隔をあけて投与すること。	本剤と結合し、本剤の吸収を遅滞あるいは減少させるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
制酸剤水酸化アルミニウムゲル合成ケイ酸アルミニウム水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム	本剤の作用を減弱するおそれがある。	アルミニウムを含有する制酸剤は、本剤を吸着し、本剤の吸収を阻害するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
脂質低下剤クロフィブラートベザフィブラートフェノフィブラート	本剤をコレステロール胆石溶解の目的で使用する場合は、本剤の作用を減弱するおそれがある。	クロフィブラート等は胆汁中へのコレステロール分泌を促進するため、コレステロール胆石形成が促進されるおそれがある。

11.1.1　間質性肺炎（頻度不明）
- 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。