ゾフラン注2 他

5-HT3受容体拮抗型制吐剤

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禁忌

成人

通常、成人にはオンダンセトロンとして1回4mg、1日1回緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量を追加投与できる。
小児

通常、小児にはオンダンセトロンとして1回2.5mg/m2、1日1回緩徐に静脈内投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
また、効果不十分な場合には、同用量を追加投与できる。

海外臨床試験において、オンダンセトロン32mgを15分かけて単回静脈内投与したとき、QTcF間隔の延長が認められ、最大平均変化量（90％信頼区間上限）は投与終了5分後に19.6（21.5）msecであった。また、海外において、小児が誤って過量服用し、セロトニン症候群が認められたとの報告がある。

急速静注

急速に静注した場合、めまいを起こすことがあるので、緩徐に静脈内投与すること。
アンプルカット時

本剤は「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、カット部をエタノール綿等で清拭した後、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマークの反対方向に折り取ること。

CYP3A4

CYP2D6

CYP1A2

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
CYP3A4誘導作用を有する薬剤フェニトインカルバマゼピンリファンピシン等	本剤の作用が減弱するおそれがある。	併用薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤のクリアランスが増大し血中濃度が低下する可能性がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
トラマドール	本剤がトラマドールの鎮痛作用を減弱させるおそれがある。	本剤との併用によりトラマドールの鎮痛作用が減弱するとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
セロトニン作用薬選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI） MAO阻害剤等	セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある。	セロトニン作用が増強するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アポモルヒネ	海外において、5-HT3受容体拮抗剤との併用により、重度の血圧低下、失神／意識消失、徐脈、けいれん発作が発現したとの報告がある。	機序は明らかではないが、アポモルヒネの副作用が増強されるおそれがある。

承認時までの調査症例918例中、62例（6.8％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発熱14例（1.5％）、頭痛、頭重感12例（1.3％）、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇12例（1.3％）であった。（承認時）
使用成績調査3702例中、111例（3.0％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、AST（GOT）、ALT（GPT）上昇等を含む肝機能検査値異常58例（1.6％）であった。（再審査終了時）

ショック（頻度不明注1））、アナフィラキシー様症状（頻度不明注1））を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。
てんかん様発作（頻度不明注1））があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。

	1％以上	1％未満	頻度不明注1）
過敏症注2）	−	発疹	そう痒
精神神経系	−	ふるえ感、眠気、頭痛、頭重感	−
消化器	−	下痢、便秘	−
循環器	−	動悸	胸痛、徐脈、不整脈、低血圧
肝臓	AST（GOT）、ALT（GPT）、LDH、γ-GTP、総ビリルビン値等の上昇	−	−
注射部位	−	血管痛	発疹、蕁麻疹、そう痒、紅斑等の局所症状、静脈炎
その他	−	全身けん怠感、発汗、しゃっくり、顔面紅潮、発熱	熱感、不随意運動（眼球回転発作、ジストニー反応等の錐体外路様症状）、一過性の視覚障害（霧視、一過性盲等）