アクアチム軟膏1%

新キノロン系外用抗菌剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 ナジフロキサシン
製造/販売 大塚製薬
剤形/規格
  • アクアチム軟膏1%

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効能・効果

  • <適応菌種>

    • 本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌

  • <適応症>

    • 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症

用法・容量

  • 本品の適量を1日2回、患部に塗布する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤の使用にあたっては、1週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。

慎重投与

  • 低出生体重児、新生児、乳児、幼児(「5.小児等への投与」の項参照)

適用上の注意

  • 投与時

    皮膚のみに使用し、眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

その他の注意

  • キノロン系合成抗菌剤の経口剤で光線過敏症が報告されている

  • 微生物による復帰変異試験、チャイニーズハムスター由来培養細胞による遺伝子変異試験及び染色体異常試験は陰性であった。培養ヒト末梢血リンパ球による染色体異常試験は陽性であったが、マウスを用いる小核試験は陰性であった。また、光学異性体S(-)-ナジフロキサシンは染色体異常試験、小核試験において陽性であった。なお、他の新キノロン剤でも染色体異常誘発性が認められるとの報告がある

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • 本剤は副作用発現頻度が明確となる臨床試験を実施していない。

    • なお、ナジフロキサシン含有のアクアチムクリーム1%で以下の副作用が報告されている。
      総症例4,174例中副作用は60例(1.44%)に認められた。(アクアチムクリームの承認時及び再審査終了時)

その他の副作用

  • 皮膚

    そう痒感、刺激感、発赤、潮紅、丘疹、顔面の熱感、接触皮膚炎、皮膚乾燥、ほてり感(1%未満)

薬価

アクアチム軟膏1% 20.7円/g

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